Medidas De Seguridad Para Sistemas De Medición Electromagnéticos; Información Sobre La Privacidad De Los Datos - Stryker ENT Bedienungsanleitung

2.1. Medidas de seguridad para sistemas de medición electromagnéticos
ADVERTENCIA
– Los instrumentos electromagnéticos son instrumentos de medición de muy elevada pre‑
cisión. Deberán respetarse las restricciones referentes a la vida útil y a la manipulación.
Los instrumentos dañados e inexactos deberán cambiarse.
– No utilice el generador de campo a menos de 200 mm de un marcapasos instalado.
El campo magnético producido por el generador de campo podría interferir con el
funcionamiento del marcapasos. Esta interferencia podría provocar lesiones.
2.2. Información sobre la privacidad de los datos
ADVERTENCIA
La conexión de la unidad de navegación a una red o a una agregación de datos puede po‑
ner en riesgo al paciente, al operador o a terceros. La gestión de riesgos de su organización
deberá determinar, analizar, evaluar y controlar estos riesgos para evitar daños potenciales
(consulte en especial la norma ISO 80001‑1). Con respecto a este producto, debe prestarse
especial atención a los riesgos relacionados con la privacidad de los datos de imagen del
paciente y a la integridad de los datos.
PRECAUCIÓN
Antes de enviar el dispositivo para su mantenimiento, retire la unidad de datos para que los
datos privados de pacientes no se compartan con Stryker.
Nota:
– El usuario debe cumplir los requisitos nacionales correspondientes relativos a la
protección de los datos del paciente. El sistema de navegación solo puede ser utiliza‑
do por personal autorizado. Recomendamos proteger el sistema del uso no autoriza‑
do mediante una contraseña.
– En hospitales públicos, es necesario informar al responsable de protección de datos.
– Debido a la seguridad de los datos, es necesario realizar una copia de seguridad de
los datos periódicamente. Stryker no asume ninguna responsabilidad por la pérdida
de datos.
ES Información de seguridad | 6/35