Tuotetiedot; Käyttötarkoitus; Käyttöaiheet; Vasta-Aiheet - Stryker ENT Bedienungsanleitung

3. Tuotetiedot

VAROITUS
– Tuotetta saa käyttää vain sille aiottuun tarkoitukseen ja seuraavan käyttöoppaan mu‑
kaisesti. Sitä tulee käyttää myös Stryker KNK ‑navigointijärjestelmän käyttöoppaan
kaikkien nykyisten versioiden mukaisesti.
– Käyttöopas on osa tuotetta ja sen täytyy olla aina henkilökunnan saatavilla. Se on an‑
nettava myös myöhemmille omistajille tai käyttäjille.
3.1. Käyttötarkoitus
Sähkömagneettinen navigointiyksikkö on tarkoitettu avuksi anatomisten rakenteiden
täsmälliseen paikantamiseen joko perkutaanisissa tai avotoimenpiteissä.
3.2. Käyttöaiheet
Stryker KNK ‑navigointijärjestelmä on tarkoitettu kaikkiin sellaisiin lääketieteellisiin
tiloihin, joihin stereotaktiset leikkaukset saattavat soveltua ja joissa on tunnistettavissa
navigoinnin vertailupisteenä käytettävä jäykkä anatominen rakenne KNK‑kirurgian alalla,
kuten nenän sivuontelot, kartiolisäke, suhteessa TT‑ tai MR‑pohjaiseen anatomian malliin.
Esimerkkejä toimenpiteistä ovat mm. seuraavat KNK‑toimenpiteet:
● transsfenoidaaliset toimenpiteet
● intranasaaliset toimenpiteet
● sinustoimenpiteet kuten maksillaariset antrotomiat, etmoidektomiat, sfenoidoitomiat/
kitaluun tutkimukset, nenäkuorikon resektiot ja frontaaliset sinusostomiat
● KNK‑toimenpiteisiin liittyvät anteriorisen kallonpohjan toimenpiteet.
VAROITUS
– Mahdollinen toimintahäiriö. Käytä järjestelmää vain, jos leikkaus voidaan suorittaa
myös perinteisellä tavalla. Muussa tapauksessa käytettävissä on oltava toinen vastaava
tuote.
– Hoitokäytön aikana on välttämätöntä varmistaa systeemisten vaikutusten silmämääräi‑
nen tarkkailu.
– Järjestelmän käsittelemät leikkauksenaikaiset reaaliaikaiset kuvat voidaan näyttää
viiveellä. Niissä käytöissä, joissa tarvitaan kriittistä kuvantamista reaaliajassa, on käy‑
tettävä toista monitoria. Tämän on oltava liitettynä suoraan reaaliaikaiseen kriittisen
kuvan lähteeseen.
3.3. Vasta‑aiheet
Ei tunneta.
FI Tuotetiedot | 8/35