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EN ISO 15223-1医療機器- 医療機器のラベル、 ラベリング、 および提供する情報に用いる記号- 第1
部 ： 一般要求事項
記号
定義
製造業者 ： EU指令90/385/EEC、 93/42/EEC、 および98/79/ECに定義されるように、
医療機器の製造業者を示します。
5.1.1
製造年月日 ： 医療機器が製造された日付を示します。
5.1.3
使用期限年月日 ： 医療機器の使用期限を示します。
5.1.4
バッチコード ： バッチまたはロッ トが識別できるよう、 製造業者のバッチコードを示
します。
5.1.5
カタログ番号 ： 医療機器を識別できるように製造業者のカタログ番号を示します。
REF
5.1.6
シリアル番号 ： 医療機器を識別できるように製造業者のシリアル番号を示します。
SN
5.1.7
未滅菌 ： 滅菌処理を受けていない医療機器を示します。
NON
STERILE
5.2.7
壊れ物につき取扱注意 ： 注意して取り扱わないと壊れる、 または破損する可能性の
ある医療機器を示します。
5.3.1
日光を避けて保管してく ださい ： 日光からの保護が必要な医療機器を示します。
5.3.2
湿気厳禁 ： 湿気からの保護が必要な医療機器を示します。
5.3.4
温度制限 ： 医療機器の安全が保たれる温度限界を示します。
5.3.7
湿度制限 ： 医療機器の安全が保たれる湿度限界を示します。
5.3.8
気圧制限 ： 医療機器の安全が保たれる気圧限界を示します。
5.3.9
再使用しないでく ださい ： 単回使用、 または単一の手術中に単一の患者での使用を
目的とする医療機器を示します。
5.4.2
使用説明書をご覧く ださい ： 使用には使用説明書を参照する必要があることを示
します。
5.4.3
注意 ： 種々の理由のため、 医療機器自体に提示されていない重要な注意情報 （警告
や注意など） についてユーザーが使用説明書を参照する必要があることを示します。
5.4.4
機器に使用されているIEC 60417の図示記号
記号
定義
天地無用 ： 包装貨物の正しい上向きを示します。
0623
JA
本書の使い方 | 2/34
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