产品信息; 设计用途; 适用范围; 禁忌症 - Stryker ENT Bedienungsanleitung

3. 产品信息
警告
– 本 产品仅能用于其设计用途并根据下列用户手册、以及 "Stryker 耳鼻喉导引系统"手册的所有
最新版本使用。
– 本 用户手册是产品的一部分且必须可供工作人员随时取用。必须将其交给后续所有者或用
户。
3.1. 设计用途
电磁导引装置设计用于在开放性或经皮手术中辅助精确定位解剖结构。
3.2. 适用范围
Stryker 耳鼻喉导引系统适用于适宜进行立体定向手术、并且能够相对解剖 CT 或 MR 模型、识别
出耳鼻喉手术部位固定解剖结构（如鼻旁窦、乳突解剖）的参考点的任何医学病情。
范例手术包括但不仅限于下列耳鼻喉手术：
● 经 蝶骨进入手术
● 鼻 内手术
● 窦 手术，如上颌骨窦造口术、筛窦切除术、蝶窦开放术/蝶骨探查术、鼻甲切除和额窦切开术
● 耳 鼻喉相关前颅底手术
警告
– 潜 在故障。仅在手术也可按传统方式进行时使用该系统。否则，应有另一同类产品可用。
– 在 治疗使用期间，需要确保对系统性影响进行可视观察。
– 系 统处理的术中活动目标影像可能会延迟显示。在需要实时和关键成像的应用期间，必须使
用另一监视器。该监视器必须直接连接至实时和关键影像源。
3.3. 禁忌症
尚未发现。
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