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記号
定義
上積み質量制限 ： 貨物包装の特性のため、 または品目自体の特性のために、 特定の
数を超えて品目を垂直に積み重ねてはならないことを示します。
0630
上積み段数制限 ： 貨物包装の特性のため、 または品目自体の特性のために、 特定の
数を超えて品目を垂直に積み重ねてはならないことを示します。
2403
スタンバイ ： 機器をスタンバイ状態にするためにオンにするスイッチまたはスイッ
チ位置を識別し、 低消費電力の状態へ移行するかその状態を示すためのコントロ
ールを特定します。 各電力消費の状態は対応する色で示すことができます。
5009
ヒューズ ： ヒューズボックスまたはその位置を特定します。
5016
アース ； 接地 ： 記号 5018と5010のどちらも明示的に要求されていない場合にアース
（接地） 端子を特定します。
5017
保護接地 ： 故障の場合に感電に対する保護のために外部導体への接続用の端子、
または保護アース （接地） 電極の端子を特定します。
5019
等電位性 ： 共に接続されると、 機器またはシステムの種々の部品を等電位 （必ずし
もアース （接地） 電位ではない） にもたらす端子を特定します （例えば、 ローカルボ
ンディングなど） 。
5021
交流電流 ： 銘板には、 本機器が交流電流のみに適していることを示していますが、 こ
れは関連端末を識別するためのものです。
5032
静電気敏感性デバイス ： 梱包に静電気敏感性デバイスが含まれていることを示す
か、 または静電放電へのイミュニティに関して検査されていないデバイスまたはコ
ネクタを特定します。
5134
非電離電磁放射 ： 一般的に高いレベルで、 潜在的に有害なレベルの非電離放射を
示すか、 または、 RFトランスミッタを含む、 または診断や治療のためにRF電磁エネ
ルギーを意図的に適用する医療機器エリアの機器またはシステムを示します。
5140
BF形装着部 ： BF形装着部がIEC 60601-1に準拠していることを確認するためのも
のです。
5333
製品固有の記号
記号
定義
数量 ： 包装内の医療機器の数量を示します。
QTY
注記記号 ： 情報を補足したり、 明確にするためのものです。
商品識別コード
GTIN
81 FR 38911 ラベリングにおける記号の使用に関するFDA最終規則
記号
定義
注意 ： この機器の販売は、 米国連邦法によって、 医師への販売と医師の指示による
Rx Only
販売に限られています。
JA
本書の使い方 | 3/34
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