EN ISO 15223-1 医疗器械 – 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 – 第 1 部分:通用要求
符号
定义
制造商:按照欧盟指令 90/385/EEC、93/42/EEC 和 98/79/EC 的规定标明医疗
器械制造商。
5.1.1
制造日期:标明医疗器械的制造日期。
5.1.3
有效期:表示超过该日期即不应再使用此医疗器械。
5.1.4
批次代码:标明制造商的批次代码,以便确定批次。
5.1.5
REF
目录编号:标明制造商的目录编号,以便识别医疗器械。
5.1.6
SN
序列号:标明制造商的序列号,以便识别医疗器械。
5.1.7
非无菌:标明未进行灭菌处理的医疗器械。
NON
STERILE
5.2.7
易碎、小心轻放:标明如果处理不当可能会破坏或损坏的医疗器械。
5.3.1
远离阳光照射:标明需防阳光照射的医疗器械。
5.3.2
保持干燥:标明需防潮的医疗器械。
5.3.4
温度限值:指示医疗器械可以安全暴露的温度限值。
5.3.7
湿度限值:指示医疗器械可以安全暴露的湿度范围。
5.3.8
大气压力限值:指示医疗器械可安全暴露的大气压力范围。
5.3.9
请勿重复使用:指示医疗器械为一次性用品,或在单次手术过程中仅供单个患者
使用。
5.4.2
查询使用说明:说明使用需要查询使用说明。
5.4.3
注意:标明用户需要查阅使用说明,以获得重要的警告信息,例如警告和注意事
项,这些警告和注意事项由于各种原因无法呈现在医疗器械本身上。
5.4.4
在设备上使用的 IEC 60417 图形符号
符号
定义
此面向上:标明运输包装的正确向上位置。
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ZH
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