Sikkerhetstiltak For Elektromagnetiske Målesystemer; Personverninformasjon - Stryker ENT Bedienungsanleitung

2.1. Sikkerhetstiltak for elektromagnetiske målesystemer
ADVARSEL
– Elektromagnetiske instrumenter er svært nøyaktige måleinstrumenter. Begrensninger
for levetid og håndtering må overholdes. Skadde og unøyaktige instrumenter må skiftes
ut.
– Ikke bruk feltgeneratoren innenfor 200 mm av en installert pacemaker. Magnetfeltet
som produseres av feltgeneratoren, kan interferere med driften av pacemakeren. Denne
interferensen kan føre til personskade.

2.2. Personverninformasjon

ADVARSEL
Det å koble navigasjonsenheten til et nettverk/dataaggregat kan utsette pasienten,
operatøren eller tredjeparter for risiko. Organisasjonens risikohåndtering bør fastsette,
analysere, evaluere og kontrollere disse risikoene for å unngå potensielle skader (se spesielt
ISO 80001-1). For dette produktet er det nødvendig å være spesielt oppmerksom på risikoer
angående personvern av pasientenes bildedata og dataintegritet.
FORSIKTIG
Fjern datastasjonen før anordningen sendes til vedlikehold, slik at ikke noen private
pasientopplysninger deles med Stryker.
Merknad:
– Brukeren må følge de respektive nasjonale kravene vedrørende beskyttelse av
pasientinformasjon. Navigasjonssystemet kan bare brukes av autorisert personell.
Vi anbefaler å beskytte systemet mot uautorisert bruk, ved hjelp av et passord.
– I offentlige sykehus er det nødvendig å informere personvernombudet om systemet.
– På grunn av datasikkerhet er det nødvendig å ta jevnlig sikkerhetskopi av dataene.
Stryker er ikke ansvarlig for tap av data.
NO Sikkerhetsinformasjon | 6/35