Stryker Surpass Evolve Gebrauchsanweisung
Flow diverter system
Verwandte Anleitungen für Stryker Surpass Evolve
Inhaltszusammenfassung für Stryker Surpass Evolve
- Seite 19 Zubehör (nicht im lieferumfang enthalten) • Optionale Drehvorrichtung Interventionelle Standardvorrichtungen, einschließlich: surpass evolve Flussumleiter • Entsprechend dimensionierte Schleusen oder Führungskatheter Der geflochtene Surpass Evolve Flussumleiter ist der zu implantierende Teil des • Entsprechend dimensionierte Intermediate-Katheter (empfohlen) Systems. Er wird vormontiert auf den Führungsdraht in einer Einführschleuse • Stryker Neurovascular Excelsior XT-27 gerader Standard-Mikrokatheter ®...
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Seite 20: Warnhinweise
Radiologie entsprechend ausgebildet sind und an einer kleinen und mittleren intrakraniellen Weithals-Aneurysmen ist nicht erwiesen. Schulung zur Verwendung dieser Vorrichtung gemäß den Vorgaben von • Erfahrungen mit endovaskulären Implantaten zeigen, dass das Risiko einer Stryker Neurovascular teilgenommen haben. Stenose besteht. Eine spätere Stenose kann eine Dilatation des das Implantat • Bei Patienten, die gegen Nickel, Kobalt-Chrom oder Platin-Wolfram allergisch enthaltenden Gefäßsegments erforderlich machen. Die Risiken und klinischen sind, wird durch die Implantation dieses Systems u. U. -
Seite 21: Unerwünschte Ereignisse
überlappend bis zu einer Länge von 60 mm bedingt MRT-tauglich ist. • Dissektion der Stammarterie MRI-veilig onder bepaalde voorwaarden Ein Patient mit einem Surpass Evolve Flussumleiter kann sicher in einem MRT- • Embolien (Luft, Gerinnsel, Gerätefragmente) Ressonância magnética - utilização System gescannt werden, wenn folgende Bedingungen erfüllt sind: condicional • Verletzungen an der Leiste (Blutungen, Schmerzen, Gefäß-/Nervenschäden) -
Seite 22: Gebrauchsanweisung
GeBraUcHsanweIsUnG *Basierend auf mathematischen Berechnungen auswahl und vorbereitung des Flussumleiters positionierung des Flussumleiters 1. Anhand der Größenempfehlungen in tabelle 1 ein geeignetes Surpass Evolve 1. Die Mikrokatheterspitze mithilfe konventioneller Katheterisierungsmethoden Flussumleitungssystem auswählen. mindestens 20 mm über den distalen Hals des intrakraniellen Aneurysmas hinaus platzieren. Es wird empfohlen, den Mikrokatheter während des Eingriffs tabelle 1. - Seite 23 10. Das hämostatische Drehventil am Mikrokatheter lösen und die Einführschleuse Hinweis: Während der Freisetzung kann das Anliegen an der Wand durch entfernen, dabei den Führungsdraht an Ort und Stelle belassen. Das folgende Aktionen verbessert werden: hämostatische Drehventil bei Bedarf wieder festziehen. Auf Wunsch eine • Zurückziehen des Implantats und/oder Manipulation des Mikrokatheters Drehvorrichtung am proximalen Ende des Führungsdrahts anbringen, um so das durch Sperren des Führungsdrahts mithilfe des hämostatischen Drehventils...
- Seite 24 Führungsdraht zurückziehen. Ein neues geeignetes Implantat auswählen und normal freisetzen. warnhinweis: Das Setzen mehrerer Surpass Evolve™ Flussumleiter kann das Risiko von ischämischen Komplikationen erhöhen. F. Wenn der proximale und der distale Durchmesser unterschiedlich ausfallen, welchen Durchmesser muss ich dann für das Surpass Evolve Flussumleitungssystem wählen? A. Ein System wählen, das dem größeren (in der Regel proximalen) Gefäßdurchmesser entspricht, um eine korrekte Verankerung zu gewährleisten. GarantIe Stryker Neurovascular garantiert, dass bei der Konstruktion und Herstellung dieses Instruments mit angemessener Sorgfalt vorgegangen wurde.
- Seite 43 Catalog Number Recyclable Package Magnetic Resonance Conditional Número de catálogo Envase reciclable Resonancia magnética, condicional Numéro de catalogue Emballage recyclable Résonance magnétique - Sous réserve Bestell-Nr. Wiederverwertbare Verpackung Magnetresonanz, bedingt Numero di catalogo Confezione riciclabile Risonanza magnetica – Con riserva Catalogusnummer Recyclebare verpakking MRI-veilig onder bepaalde voorwaarden...