Información Sobre El Producto; Uso Previsto; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones - Stryker ENT Bedienungsanleitung

3. Información sobre el producto
ADVERTENCIA
– El producto solo puede utilizarse para la finalidad prevista y de acuerdo con este manual
del usuario, así como con todas las versiones actuales del manual «Sistema de navega‑
ción en ORL de Stryker».
– El manual del usuario es parte del producto y deberá estar accesible para el personal en
todo momento. Deberá entregarse a los posteriores propietarios o usuarios.

3.1. Uso previsto

La unidad de navegación electromagnética ha sido diseñada como una ayuda para ubicar
con precisión estructuras anatómicas en intervenciones abiertas o percutáneas.

3.2. Indicaciones de uso

El sistema de navegación en ORL de Stryker está indicado para cualquier afección en la
que pueda resultar adecuado el uso de cirugía estereotáctica, y en aquellos casos en los que
pueda identificarse una referencia a una estructura anatómica rígida en el campo de la ci‑
rugía ORL, como los senos paranasales o el mastoides, en relación con un modelo anatómico
basado en TAC o RM.
Los ejemplos de intervenciones ORL incluyen, entre otros, los siguientes:
● Intervenciones con acceso transfenoidal
● Intervenciones intranasales
● Intervenciones sinusales, como antrostomías maxilares, etmoidectomías, esfenoidec‑
tomías/exploraciones del esfenoides, extirpaciones de cornetes nasales y sinusotomías
frontales
● Intervenciones basadas en el cráneo anterior relacionadas con ORL
ADVERTENCIA
– Posible funcionamiento incorrecto. Solo se debe usar el sistema si la cirugía también
puede llevarse a cabo del modo convencional. De lo contrario, deberá estar disponible un
segundo producto equivalente.
– Durante su uso terapéutico es necesario garantizar la observación visual de los efectos
sistémicos.
– Las imágenes intraoperatorias en directo procesadas por el sistema pueden mostrarse
con un retraso temporal. Durante las aplicaciones que requieren imágenes críticas en
tiempo real, deberá usarse un segundo monitor, que deberá conectarse directamente a la
fuente de las imágenes críticas en tiempo real.

3.3. Contraindicaciones

No se conocen.
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