Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
2. Kết nối thiết bị với lưới điện bằng cáp nguồn được cung cấp.
CẢNH BÁO
– Khi sử dụng ổ cắm điện nhiều lỗ để kết nối thiết bị với lưới điện, đảm bảo rằng ổ cắm điện nhiều lỗ
phù hợp với các yêu cầu của IEC 60601-1.
– Khi lắp dây cáp, cẩn thận khi để dây cáp sao cho người vận hành hoặc bệnh nhân không có nguy cơ
vấp phải nó.
CHÚ Ý
Để tách thiết bị hoàn toàn ra khỏi lưới điện, đảm bảo ngắt kết nối cáp nguồn ra khỏi ổ cắm nguồn hoặc
tách thiết bị ra khỏi lưới điện bằng một phương thức thích hợp khác.
Lưu ý: Đảm bảo rằng thiết bị điều hướng điện từ và tất cả các thiết bị điện lắp đặt được sử dụng kết
hợp với thiết bị này đều được lắp đặt sao cho dễ dàng ngắt kết nối chúng khỏi lưới điện.
5.7. Kết hợp với các sản phẩm y tế khác
Khi kết hợp với các thiết bị y tế khác, chỉ có thể đảm bảo an toàn nếu mục đích sử dụng và các thông số
kỹ thuật của mặt phân cách giữa các thiết bị cho phép kết hợp. Tham khảo và tuân thủ tài liệu hướng dẫn
thích hợp trong khi sử dụng các thiết bị y tế kết hợp.
Một thiết bị quay được kết nối cho một hệ thống nội soi phải phù hợp với IEC 60601-1 và cung cấp ít nhất
2 MOPP khi được kết nối với hệ thống máy quay.
Khi kết nối một nguồn sáng cho hệ thống nội soi, nó phải đáp ứng IEC 60601-1 và cung cấp ít nhất 2
MOPP về phía bệnh nhân.
Bất kỳ màn hình nào được kết nối phải phù hợp với IEC 60950-1.
Tất cả các thiết bị kết hợp phải phù hợp với tiêu chuẩn an toàn về điện IEC 60601-1.
CẢNH BÁO
– Chỉ sử dụng các phụ kiện và bộ phận thay thế liệt kê trong tài liệu hướng dẫn sử dụng kết hợp với sản
phẩm. Phải tôn trọng và tuân thủ các phiên bản mới nhất của tất cả các tài liệu hướng dẫn sử dụng
cũng như mục đích sử dụng của tất cả các bộ phận của sản phẩm.
– Việc cài đặt sản phẩm, bao gồm các thiết lập cấu hình, phải được chuyên gia đã qua đào tạo và được
ủy quyền tiến hành.
– Để ngăn can nhiễu và trục trặc hệ thống, chỉ kết nối phụ kiện USB với thiết bị đã được Stryker kiểm
tra và cho phép.
Lưu ý: Có thể cắm và rút cáp USB trong khi phẫu thuật.
5.8. Cài đặt phần mềm
Phần mềm điều hướng được cài đặt sẵn trên thiết bị điều hướng điện từ. Để đảm bảo vận hành đúng cách
thiết bị y tế, chỉ cần phải tiến hành những thay đổi có kiểm soát với hệ thống trong đường dây phục vụ.
Cần phải sử dụng một quy trình tương ứng theo quy định trong IEC 80001 và hạn chế truy cập hệ thống
bằng cách bảo vệ bằng mật khẩu. Cụ thể:
– Chỉ cho phép truy cập vào máy tính trên các mạng an toàn.
– Chỉ cài đặt các bản cập nhật trên máy tính dựa trên sự thích hợp với tính an toàn.
VI
Bắt đầu | 14/34
Werbung
Inhaltsverzeichnis
