Stryker ENT Bedienungsanleitung Seite 116

EN ISO 15223‑1 Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα που πρέπει να χρησιμοποιούνται με ετικέτες
ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται – Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις
Σύμβολο/ Όνομα: Ορισμός
αριθμός
Κατασκευαστής: Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος,
όπως ορίζεται στις οδηγίες 90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ της Ευρωπαϊκής
Ένωσης.
5.1.1
Ημερομηνία κατασκευής: Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
5.1.3
Ημερομηνία λήξης: Υποδεικνύει την ημερομηνία μετά την παρέλευση της οποίας δεν
πρέπει να χρησιμοποιείται το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
5.1.4
Κωδικός παρτίδας: Yποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή, ώστε να
είναι δυνατή η ταυτοποίηση της παρτίδας.
5.1.5
Αριθμός καταλόγου: Yποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή, ώστε να
REF
είναι δυνατή η ταυτοποίηση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
5.1.6
Αριθμός σειράς: Yποδεικνύει τον αριθμό σειράς του κατασκευαστή, ώστε να είναι
SN
δυνατή η ταυτοποίηση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
5.1.7
Μη αποστειρωμένο: Yποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν που δεν έχει υποβληθεί σε
διαδικασία αποστείρωσης.
NON
STERILE
5.2.7
Εύθραυστο, απαιτείται προσεκτικός χειρισμός: Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό
προϊόν που μπορεί να σπάσει ή να υποστεί ζημιά εάν ο χειρισμός του δεν γίνει με
προσοχή.
5.3.1
Διατηρείτε μακριά από ηλιακή ακτινοβολία: Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν
που χρειάζεται προστασία από πηγές φωτός.
5.3.2
Διατηρείτε στεγνό: Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν που χρειάζεται προστασία
από υγρασία.
5.3.4
Όρια θερμοκρασίας: Yποδεικνύει τα όρια θερμοκρασίας στα οποία το
ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια.
5.3.7
Όρια υγρασίας: Υποδεικνύει το εύρος υγρασίας στο οποίο το ιατροτεχνολογικό προϊόν
μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια.
5.3.8
Όρια ατμοσφαιρικής πίεσης: Υποδεικνύει το εύρος ατμοσφαιρικής πίεσης στο οποίο
το ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια.
5.3.9
Μην επαναχρησιμοποιείτε: Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν το οποίο
προορίζεται για μία μόνο χρήση ή για χρήση σε έναν μόνο ασθενή κατά τη διάρκεια
μιας μεμονωμένης διαδικασίας.
5.4.2
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης: Yποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να
συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης.
5.4.3
Προσοχή: Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης για
σημαντικές προειδοποιητικές πληροφορίες, όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
που, για διάφορους λόγους, δεν μπορούν να παρουσιαστούν πάνω στο ίδιο το
5.4.4
ιατροτεχνολογικό προϊόν.
EL | 2/35