Benodigde Kwalificaties Voor Gebruikers - Stryker ENT Bedienungsanleitung

2.3. Benodigde kwalificaties voor gebruikers

WAARSCHUWING
Het product is uitsluitend bestemd voor gebruik door medische professionals en mag alleen
worden gebruikt door artsen met de bijbehorende kwalificaties en de benodigde opleiding.
Stryker aanvaardt geen aansprakelijkheid voor diagnosen of interpretaties die met behulp
van dit product worden vastgesteld. De gebruiker van het product is verantwoordelijk voor
het verwerven van medische kennis en voor de diagnostische en therapeutische gevolgen
van het gebruik ervan.
Om een veilig en doelmatig gebruik van het product te waarborgen moet de gebruiker hierin
worden opgeleid zoals voorgeschreven door de fabrikant en de leverancier. De exploitant
van het medische product moet er zorg voor dragen dat de gebruiker aldus wordt opgeleid in
overeenstemming met de ter plaatse geldende wetgeving, en dat er met de voorgeschreven
tussenpozen een opfriscursus wordt gevolgd. Daarnaast moeten de aanwijzingen in alle
bijbehorende handleidingen in acht worden genomen.
Tijdens een operatieve ingreep waarbij het navigatiesysteem wordt gebruikt, moet de
patiënt volgens de gebruikelijke medische zorg worden behandeld en geobserveerd. Het gaat
hierbij onder meer om nacontroles na de behandeling, de bewaking van vitale functies en de
narcosetoestand, alsmede het handhaven van steriele omstandigheden als dit vereist is voor
de operatie.
Voor de operationele veiligheid en bruikbaarheid van het product is naast uw eigen
medische vaardigheden en kennis een correct gebruik vereist, alsmede regelmatige reiniging
en onderhoud.
NL Veiligheidsinformatie | 7/35