2.3. Information om brugerkvalifikationer
ADVARSEL
Produktet er udelukkende beregnet til anvendelse af lægefagligt personale og må kun anven‑
des af læger, som har de relevante kvalifikationer og den nødvendige uddannelse.
Stryker påtager sig intet ansvar for diagnoser eller tolkninger, der er foretaget ved hjælp af
dette produkt. Produktets bruger er ansvarlig for at skaffe sig medicinsk viden og for de der‑
af følgende diagnostiske og behandlingsmæssige konsekvenser.
For at kunne bruge produktet sikkert og effektivt skal brugeren gennemgå oplæring, der er
godkendt af producenten og forhandleren. Operatøren af det medicinske produkt skal sikre,
at brugeren modtager en sådan oplæring i overensstemmelse med de respektive lokale love,
og at oplæringen opfriskes med de foreskrevne mellemrum. Endvidere skal anvisningerne i
de ledsagende manualer følges.
Under et kirurgisk indgreb, hvor navigationssystemet anvendes, skal patienten behandles
og observeres med den sædvanlige medicinske behandling. Dette omfatter opfølgning på
behandlingsprocessen, monitorering af vitalværdier og anæstesitilstand såvel som oprethol‑
delse af sterile forhold, hvis det er påkrævet for operationen.
Ud over egne medicinske færdigheder og viden skal produktet rengøres og vedligeholdes
korrekt og med jævn mellemrum af hensyn til driftssikkerhed og produktanvendelighed.
DA
Sikkerhedsinformation | 7/34