製品情報; 使用目的 - Stryker ENT Bedienungsanleitung

3.. 製品情報
警告
– 本 製品は、 使用目的のために、 以下のユーザーマニュアルおよび現在のすべてのバージョンの
「Stryker ENTナビゲーションシステム」 マニュアルに従ってのみ使用できます。
– ユ ーザーマニュアルは本製品の一部であり、 スタッフが常にアクセスできるようにする必要があ
ります。 ユーザーマニュアルは次の所有者またはユーザーに引き渡しする必要があります。
3.1. 使用目的
電磁ナビゲーションユニッ トは、 観血的手術や経皮的手術において、 解剖学的構造の場所を正確に
特定する支援装置です。
3.2. 適応
Stryker ENTナビゲーションシステムは、 定位固定の手術の使用が適切であり、 CTまたはMRベースの
解剖学的構造モデルに関連して、 副鼻腔、 乳様突起などの耳鼻咽喉科手術分野で骨組織の解剖学的
構造への基準が特定できる場合のあらゆる医療状況に適応されます。
例となる処置には、 主に以下の耳鼻咽喉科処置が含まれます。
● 経 蝶形骨洞アクセス処置
● 鼻 内の処置
● 上 顎の洞フィステル形成術、 篩骨洞手術、 蝶形骨洞切開/蝶形骨洞診査、 鼻甲骨切除術、 および前
頭洞切開などの洞処置
● E NT関連の前頭蓋底処置
警告
– 故 障の可能性。 手術を従来の方法でも実施可能な場合にのみ本システムを使用してください。
そうでない場合、 2番目のシステムが使用可能である必要があります。
– 治 療での使用中に全身作用の目視観察を確認する必要があります。
– 本 システムによって処理される術中のライブ画像の表示に遅れが生じる可能性があります。 リア
ルタイムの重要な撮像を必要とするアプリケーション中は、 2番目のモニタを使用する必要があ
ります。 これをリアルタイムの重要な撮像ソースに直接に接続する必要があります。
3.3. 禁忌
知られている禁忌はありません。
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