Informacje O Produkcie; Przeznaczenie; Wskazania Do Stosowania; Przeciwwskazania - Stryker ENT Bedienungsanleitung

3.

Informacje o produkcie

OSTRZEŻENIE
– Produkt może być używany wyłącznie zgodnie ze swoim przeznaczeniem oraz zgodnie z niniejszym
podręcznikiem użytkownika i wszystkimi aktualnymi wersjami podręcznika „System do nawigacji
otolaryngologicznej firmy Stryker".
– Podręcznik użytkownika jest częścią produktu i musi być zawsze dostępny dla personelu. Należy go
przekazać kolejnym właścicielom lub użytkownikom.

3.1. Przeznaczenie

Jednostka nawigacji elektromagnetycznej służy jako pomoc w dokładnym lokalizowaniu struktur ana-
tomicznych w zabiegach otwartych lub przezskórnych.

3.2. Wskazania do stosowania

System do nawigacji otolaryngologicznej firmy Stryker można stosować we wszystkich stanach medy-
cznych, w których może być odpowiednie wykonanie zabiegu chirurgii stereotaktycznej i w których
odniesienie do sztywnej struktury anatomicznej w dziedzinie chirurgii laryngologicznej, takiej jak zatoki
przynosowe czy anatomia wyrostka sutkowego, można zidentyfikować w odniesieniu do modelu anatomii
opartego na TK lub MR.
Przykładowe zabiegi obejmują między innymi następujące zabiegi laryngologiczne:
● Zabiegi z dostępu przez kość klinową
● Zabiegi wewnątrznosowe
● Zabiegi zatokowe, takie jak antrostomia zatoki szczękowej, wycięcie komórek sitowych, usunięcie za-
toki klinowej / badanie zatoki klinowej, resekcja małżowin nosowych i wycięcie zatoki czołowej
● Zabiegi podstawy czaszki przedniej związane z laryngologią
OSTRZEŻENIE
– Potencjalne nieprawidłowe działanie. System może być używany wyłącznie wtedy, gdy zabieg można
również wykonać metodami konwencjonalnymi. W przeciwnym razie powinien być dostępny drugi
zamienny produkt.
– Podczas zastosowania leczniczego niezbędne jest zapewnienie obserwacji wzrokowej skutków ogól-
noustrojowych.
– Śródoperacyjne obrazy na żywo przetwarzane przez system mogą być wyświetlane z opóźnieniem.
W sytuacjach wymagających obrazowania w czasie rzeczywistym do zastosowań krytycznych należy
używać drugiego monitora. Taki monitor musi być bezpośrednio podłączony do źródła obrazu
w czasie rzeczywistym do zastosowań krytycznych.

3.3. Przeciwwskazania

Brak znanych.
PL
Informacje o produkcie | 8/34