Compatibilité Électromagnétique - Stryker Ent Bedienungsanleitung

11. Compatibilité électromagnétique
Les dispositifs médicaux doivent être conformes aux précautions de sécurité spéciales
concernant la compatibilité électromagnétique (CEM). Lors de l'installation et de l'utilisa‑
tion du dispositif, se reporter aux conseils relatifs à la CEM fournis ci‑dessous.
AVERTISSEMENT
– Ne pas utiliser de téléphones mobiles ou autres, ou d'autres appareils à radiofréquence
(RF) portables à proximité des dispositifs médicaux. Les dispositifs émetteurs de rayon‑
nement électromagnétique peuvent interférer avec le fonctionnement du produit.
– Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques comme
les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de
30 cm (12 po) d'une partie quelconque du système de navigation hybride, y compris les
câbles spécifiés par le fabricant. Les performances de cet équipement risquent d'être
affectées si cette consigne n'est pas respectée.
– L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par Stryker risque
d'augmenter les émissions ou de diminuer l'immunité du système.
– L'utilisation de cet équipement à proximité d'un autre équipement ou empilé sur un
autre équipement doit être évitée, car un fonctionnement incorrect peut en résulter.
Si une telle utilisation est nécessaire, il convient de vérifier si cet équipement et l'autre
équipement fonctionnent correctement.
– Ne pas toucher simultanément les contacts des prises accessibles et le patient.
– Les caractéristiques d'émission de cet équipement lui permettent d'être utilisé au sein
de zones industrielles et hospitalières (CISPR 11 classe A). En cas d'utilisation dans un
environnement résidentiel, cet équipement peut ne pas offrir une protection adaptée
vis‑à‑vis des services de radiocommunication. Il peut s'avérer que l'utilisateur ait be‑
soin de prendre des mesures d'atténuation telles que la relocalisation ou la réorientation
de l'équipement.
Remarque : Environnement prévu ‑ Environnement de soins médicaux spécialisé
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