Stryker ENT Bedienungsanleitung Seite 264

EN ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo
medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite – Parte 1: Requisiti
generali
Simbolo Definizione
Produttore: indica il produttore del dispositivo medico, secondo la
definizione data nelle direttive UE 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE.
5.1.1
Data di fabbricazione: indica la data di fabbricazione del dispositivo
medico.
5.1.3
Data di scadenza: indica la data dopo la quale il dispositivo medico non
deve essere utilizzato.
5.1.4
Codice di lotto: indica il codice di lotto del produttore, che permette di
identificare il lotto.
5.1.5
Numero di catalogo: indica il numero di catalogo del produttore, che
REF
permette di identificare il dispositivo medico.
5.1.6
Numero di serie: indica il numero di serie del produttore, che consente di
SN
identificare un dispositivo medico specifico.
5.1.7
Non sterile: indica un dispositivo medico che non è stato sottoposto a un
processo di sterilizzazione.
NON
STERILE
5.2.7
Fragile, maneggiare con cura: indica un dispositivo medico che può
rompersi o subire danni se non è maneggiato con cura.
5.3.1
Tenere al riparo dalla luce del sole: indica un dispositivo medico che
necessita di protezione dalle fonti di luce.
5.3.2
Mantenere asciutto: indica un dispositivo medico che necessita di
protezione dall'umidità.
5.3.4
Limitazione della temperatura: indica i limiti di temperatura ai quali il
dispositivo medico può essere esposto in modo sicuro.
5.3.7
Limitazione dell'umidità: indica l'intervallo di umidità al quale il
dispositivo medico può essere esposto in modo sicuro.
5.3.8
Limitazione della pressione atmosferica: indica l'intervallo di pressione
atmosferica al quale il dispositivo medico può essere esposto in modo sicuro.
5.3.9
Non riutilizzare: indica un dispositivo medico previsto per essere usato
una sola volta oppure usato su un singolo paziente durante una singola
procedura.
5.4.2
Consultare le istruzioni per l'uso: indica che l'utilizzatore deve
consultare le istruzioni per l'uso del prodotto.
5.4.3
Attenzione: indica la necessità da parte dell'utilizzatore di consultare le
istruzioni per l'uso per importanti informazioni di sicurezza, quali
avvertenze e precauzioni che, per una serie di motivi, non possono
5.4.4
essere riportate direttamente sul dispositivo medico.
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