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경고
– 멀 티 콘센트 전원 스트립을 사용하여 장치를 전원 그리드에 연결하는 경우, 멀티 콘센트 전원
스트립이 IEC 60601-1요건에 부합하는지 확인하십시오.
– 케 이블을 설치할 때, 작동자나 환자가 걸려 넘어질 위험이 없도록 케이블 위치를 정하십시오.
주의
장치를 전원 그리드에서 완전히 분리하려면, 전원 콘센트에서 전원 케이블을 빼거나 다른 적절한
방법으로 전원그리드에서 장치를 분리하십시오.
참고 - 전자기 항법 장치 및 이 장치와 함께 사용하는 모든 설치된 전기 장치가 전원 그리드
에서 쉽게 분리할 수 있는 방식으로 설치되어 있는지 확인하십시오.
5.7. 다른 의료 제품과 함께 사용
다른 의료기기와 함께 사용하는 경우, 그 용도와 인터페이스 사양이 병용을 허용하는 경우에만
안전이 보장될 수 있습니다. 의료기기를 병용하는 경우, 해당 사용서를 참고하고 준수하십시오.
내시경 시스템에 연결되는 카메라 장치는 반드시 IEC 60601-1을 준수해야 하며 카메라 시스템에
연결되었을 때 최소한 2 MOPP를 제공해야 합니다.
내시경 시스템에 광원을 연결하는 경우, 반드시 IEC 60601-1을 충족해야 하며 환자 쪽으로 최소
한 2 MOPP를 제공해야 합니다.
모든 연결된 모니터는 반드시 IEC 60950-1을 준수해야 합니다.
모든 병용 장치는 반드시 전기 안전 표준 IEC 60601-1을 준수해야 합니다.
경고
– 설 명서에 나와 있는 부속장치와 예비 부품만 이 제품과 함께 사용하십시오. 모든 사용 설명서
의 최신 버전 그리고 모든 제품 구성 요소의 용도를 반드시 따르고 준수해야 합니다.
– 구 성 설정을 포함한 제품의 설치는 교육을 받은 공인 전문가만이 수행할 수 있습니다.
– 간 섭 및 제품 오기능을 방지하기 위하여, Stryker에서 시험하고 승인한 장치에만 USB 부속장
치를 연결하십시오.
참고 - 작동하는 동안, USB 케이블은 플러그를 꽂고 또한 뺄 수 있습니다.
5.8. 소프트웨어 설치
항법 소프트웨어는 전자기 항법 장치에 미리 설치되어 있습니다. 의료기기가 올바르게 작동함을
보장하기 위해서는 사용하는 기간 동안 시스템에 통제된 변경들만 수행해야 합니다. IEC 80001
에 정의된 해당 절차가 사용되어야 하며, 시스템에 대한 액세스는 암호 보호로 인해서 제한됩니
다. 특히:
– 보 안 네트워크에서만 컴퓨터 액세스를 허용합니다.
– 안 전 관련성에 근거한 업데이트만 컴퓨터에 설치합니다.
주의
안전상의 이유로, 항법 소프트웨어는 Stryker에서만 설치해야 합니다. 이것이 모든 구성 요소가
서로에 대해 최적으로 호환성이 있음을 보장하는 유일한 방법입니다.
KO
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