Sikkerhedsforholdsregler For Elektromagnetiske Målesystemer; Information Om Databeskyttelse - Stryker ENT Bedienungsanleitung

2.1. Sikkerhedsforholdsregler for elektromagnetiske målesystemer
ADVARSEL
– Elektromagnetiske instrumenter er yderst præcise måleinstrumenter. Begrænsninger
med hensyn til levetid og håndtering skal overholdes. Beskadigede og unøjagtige instru‑
menter skal udskiftes.
– Undlad at betjene feltgeneratoren inden for en afstand af 200 mm fra en indsat pace‑
maker. Magnetfeltet fra feltgeneratoren kan interferere med pacemakerens funktion.
Denne interferens kan føre til personskade.

2.2. Information om databeskyttelse

ADVARSEL
Når navigationsenheden tilsluttes et netværk/dataaggregat kan det udsætte patienten,
operatøren eller tredjeparter for risiko. Din organisations risikostyring skal bestemme,
analysere, vurdere og kontrollere disse risici for at undgå eventuelle skader (se specielt ISO
80001‑1). I forbindelse med dette produkt er det nødvendigt at være særlig opmærksom på
risici vedrørende beskyttelse af patientbilleddata og ‑dataintegritet.
FORSIGTIG
Fjern datadrevet, før udstyret sendes til vedligeholdelse, så private patientdata ikke deles
med Stryker.
Bemærk:
– Brugeren skal overholde de respektive nationale krav med hensyn til beskyttelse af
patientdata. Navigationssystemet må kun anvendes af autoriseret personale. Vi an‑
befaler at beskytte systemet mod uautoriseret brug ved hjælp af en adgangskode.
– På offentlige hospitaler skal den databeskyttelsesansvarlige informeres om syste‑
met.
– Data skal sikkerhedskopieres regelmæssigt af hensyn til datasikkerheden. Stryker
påtager sig ikke noget ansvar for tab af data.
DA Sikkerhedsinformation | 6/34