Informaţii Despre Produs; Utilizare Prevăzută; Indicaţii De Utilizare; Contraindicaţii - Stryker ENT Bedienungsanleitung

3. Informaţii despre produs
AVERTISMENT
– Produsul poate fi utilizat doar în scopul prevăzut şi în conformitate cu următorul manual al utilizator-
ului, precum şi cu toate versiunile actuale ale manualului pentru „Sistemul Stryker de navigare ORL".
– Manualul utilizatorului este parte a produsului şi trebuie să fie accesibil personalului în orice moment.
Acesta trebuie predat proprietarilor sau utilizatorilor ulteriori.
3.1. Utilizare prevăzută
Unitatea de navigare electromagnetică este destinată ca ajutor pentru localizarea precisă a structurilor
anatomice, în cadrul procedurilor deschise sau percutanate.
3.2. Indicaţii de utilizare
Sistemul Stryker de navigare ORL este indicat pentru orice afecţiune medicală în care poate fi adecvată
utilizarea chirurgiei stereotactice, şi în care relaţia cu o structură anatomică rigidă în domeniul chirurgiei
ORL, cum ar fi sinusurile paranazale sau anatomia mastoidelor, poate fi identificată în raport cu un model
anatomic bazat pe TC sau RM.
Exemple de proceduri includ, dar nu se limitează la, următoarele proceduri ORL:
● Proceduri de abord transsfenoidal
● Proceduri intranazale
● Proceduri sinusale, precum antrostomii maxilare, etmoidectomii, sfenoidotomii/explorări sfenoidale,
turbinectomii şi sinusotomii frontale
● Proceduri la nivelul bazei craniene anterioare legate de ORL
AVERTISMENT
– Posibilă defectare. Utilizaţi sistemul doar dacă intervenţia chirurgicală poate fi efectuată şi
convenţional. Altminteri, trebuie să fie disponibil un produs echivalent secundar.
– În timpul utilizării terapeutice, este necesar să asiguraţi observarea vizuală a efectelor sistemice.
– Imaginile live intra-operatorii procesate de sistem pot fi afişate cu întârziere. În timpul aplicaţiilor care
necesită imagistică esenţială în timp real, trebuie utilizat un al doilea monitor. Acesta trebuie conectat
direct la sursa imagistică esenţială în timp real.
3.3. Contraindicaţii
Nu se cunosc.
RO
Informaţii despre produs | 8/34