Πληροφορίες Προϊόντος; Χρήση Για Την Οποία Προορίζεται; Ενδείξεις Χρήσης; Αντενδείξεις - Stryker ENT Bedienungsanleitung

Πληροφορίες προϊόντος
3.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
– Τ ο προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για τον σκοπό για τον οποίο προορίζεται και σύμφωνα με
το παρακάτω εγχειρίδιο χρήσης, καθώς και σύμφωνα με όλες τις τρέχουσες εκδόσεις του εγχειριδίου
«Σύστημα πλοήγησης ΩΡΛ της Stryker».
– Τ ο εγχειρίδιο χρήσης αποτελεί μέρος του προϊόντος και πρέπει να είναι πάντα προσβάσιμο από το
προσωπικό. Πρέπει να παραδίδεται στους επόμενους ιδιοκτήτες ή χρήστες.
3.1. Χρήση για την οποία προορίζεται
Η ηλεκτρομαγνητική μονάδα πλοήγησης προορίζεται ως βοήθημα για τον ακριβή εντοπισμό ανατομικών
δομών είτε σε ανοικτές είτε σε διαδερμικές διαδικασίες.
3.2. Ενδείξεις χρήσης
Το σύστημα πλοήγησης ΩΡΛ της Stryker ενδείκνυται για οιαδήποτε κατάσταση της υγείας στην οποία
ενδέχεται να είναι κατάλληλη η χρήση στερεοτακτικής χειρουργικής και όπου η αναφορά σε μια άκαμπτη
ανατομική δομή στο πεδίο της χειρουργικής επέμβασης ΩΡΛ, όπως η ανατομία των παραρρίνιων κόλπων
ή των μαστοειδών κυψελών, μπορεί να αναγνωριστεί σε σχέση με ένα μοντέλο που βασίζεται σε αξονική
ή μαγνητική τομογραφία της ανατομίας.
Οι ακόλουθες διαδικασίες ΩΡΛ αποτελούν ενδεικτικά, και όχι μοναδικά, παραδείγματα:
● Δ ιαδικασίες διασφηνοειδικής προσπέλασης
● Ε νδορρινικές διαδικασίες
● Δ ιαδικασίες σε παραρρίνιους κόλπους, όπως αντροστομίες άνω γνάθου, ηθμοειδεκτομές,
σφηνοειδοτομές/διερευνήσεις των σφηνοειδών, εκτομές ρινικών κογχών και διανοίξεις μετωπιαίου
κόλπου
● Δ ιαδικασίες πρόσθιου τμήματος της βάσης του κρανίου σχετιζόμενες με ΩΡΛ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
– Π ιθανή δυσλειτουργία. Χρησιμοποιήστε το σύστημα μόνο εάν η χειρουργική επέμβαση μπορεί να
πραγματοποιηθεί με συμβατικό τρόπο. Διαφορετικά, θα πρέπει να υπάρχει διαθέσιμο ένα δεύτερο
ισοδύναμο προϊόν.
– Κ ατά τη διάρκεια της θεραπευτικής χρήσης, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η οπτική παρατήρηση
των συστηματικών επιδράσεων.
– Δ ιεγχειρητικές ζωντανές εικόνες που επεξεργάζεται το σύστημα μπορεί να εμφανίζονται με
καθυστέρηση. Κατά τη διάρκεια εφαρμογών που απαιτούν κρίσιμη απεικόνιση σε πραγματικό χρόνο,
πρέπει να χρησιμοποιείται δεύτερη οθόνη. Αυτή πρέπει να συνδεθεί απευθείας με την πηγή της
εικόνας για την οποία απαιτείται κρίσιμη απεικόνιση σε πραγματικό χρόνο.
3.3. Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
EL | 8/35