Ürün Bilgileri; Kullanım Amacı; Kullanım Endikasyonları; Kontrendikasyonlar - Stryker ENT Bedienungsanleitung

3. Ürün Bilgileri
UYARI
– Ü rün, yalnızca kullanım amacına uygun olarak ve aşağıdaki kullanım kılavuzu
ve "Stryker KBB Navigasyon Sistemi" kılavuzunun güncel versiyonları uyarınca
kullanılabilir.
– B u kullanıcı kılavuzu ürünün bir parçasıdır ve bu nedenle her zaman personel
tarafından erişilebilir olmalıdır. Sonraki sahiplerine veya kullanıcılara devredilmelidir.
3.1. Kullanım Amacı
Elektromanyetik navigasyon ünitesi, açık veya perkütan işlemlerde anatomik yapıların
hassas konumlandırmasına yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır.
3.2. Kullanım Endikasyonları
Stryker KBB Navigasyon Sistemi, stereotaktik cerrahi kullanımının uygun olabileceği tıbbi
durumlarda ve paranazal sinüsler, mastoid anatomi gibi KBB cerrahisi alanındaki sert bir
anatomik yapıya referansın anatominin BT veya MR tabanlı modeline göre tanımlanabildiği
durumlarda endikedir.
Aşağıda örnek KBB işlemleri sunulmuştur:
● T ranssfenoidal erişim işlemleri
● İ ntranazal işlemler
● M aksiller antrostomiler, etmoidektomiler, sfenoidotomiler/sfenoid eksplorasyonları,
konka rezeksiyonları ve frontal sinüzotomiler gibi sinüs işlemleri
● K BB ilişkili anterior kafa kaidesi işlemleri
UYARI
– P otansiyel arıza. Sistemi yalnızca ameliyatın konvansiyonel olarak da
gerçekleştirilebilecek olması durumunda kullanın. Aksi takdirde ikinci bir muadil ürün
ulaşılabilir olmalıdır.
– T erapötik kullanım sırasında sistemik etkilerin görsel olarak izlenebilmelidir.
– S istemin işlediği canlı intraoperatif görüntüler gecikmeli olarak görüntülenebilir.
Gerçek zamanlı kritik görüntüleme gerektiren uygulamalar sırasında ikinci bir monitör
kullanılmalıdır. Bu monitör, gerçek zamanlı kritik görüntü kaynağına doğrudan
bağlanmalıdır.

3.3. Kontrendikasyonlar

Bilinen yok.
TR Ürün Bilgileri | 8/34