与其他医疗产品联用; 软件安装; 初次操作 - Stryker ENT Bedienungsanleitung

注意
要将器械与电网完全断开，请确保将电源缆线与电源插座断开，或以其他适当的方式将器械与电
网断开。
注解 - 确保电磁导引装置和所有与其联用、已安装的电气器械均安装在便于与电网断开连接
的位置。
5.7. 与其他医疗产品联用
与其他医疗器械联用时，仅当设计用途和接口规格允许联用时才能确保安全。在联合使用医疗器
械时，请参阅并遵循相应的手册。
内窥镜系统连接的摄像头装置必须符合 IEC 60601-1，连接至摄像头系统时至少提供
2 个 MOPP。
内窥镜系统连接的光源必须符合 IEC 60601-1，并至少向患者提供 2 个 MOPP。
所连接的任何监视器必须符合 IEC 60950-1。
所有联用器械必须符合电气安全标准 IEC 60601-1。
警告
– 仅 本手册所列附件和备件可与产品配合使用。必须谨遵所有用户手册的最新版本以及所有产
品组件的设计用途。
– 产 品的安装，包括配置设置，必须由经过授权和培训的专业人士进行。
– 为 避免干扰和产品故障，只可将 USB 配件连接至经过 Stryker 测试和授权的装置上。
注解 - 手术过程中可能要插入和拔出 USB 电缆。
5.8. 软件安装
电磁导引装置预装了导引软件。为确保医疗器械正确运行，在使用寿命内，只可对系统进行受控
变更。应使用 IEC 80001 中规定的相应流程，并通过密码保护限制对系统的访问。特别是：
– 仅允许在安全的网络上访问计算机。
– 仅 安装涉及计算机安全的更新。
注意
出于安全原因，导引软件只应由 Stryker 安装。这是确保所有组件彼此最优兼容的唯一方法。
注解 - 如未咨询 Stryker，请勿在计算机上安装任何第三方软件。
5.9. 初次操作
注解 - 在首次使用本系统之前，请确保电磁导引装置和所有其他系统组件连接正确。
1. 按下电磁导引装置正面的电源按钮，打开装置。
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