안전 정보; 전자기 측정 시스템에 대한 안전 조치 - Stryker ENT Bedienungsanleitung

2. 안전 정보
경고
– 매 번 사용하기 전에 항상 제품 및 모든 시스템 구성 요소의 손상 여부를 점검하십시오. 손상
이 발견되면 제품을 사용하지 말고 Stryker에 문의하십시오.
– 제 조업체의 승인 없이 제품을 분해, 개조, 정비 또는 수리하지 마십시오. 이를 준수하지 않을
경우 성능이 저하되거나 품질보증이 무효화될 수 있습니다. 정비를 위해 Stryker에 문의하십
시오.
– 케 이블을 구부리거나 꼬지 말고, 손상된 케이블을 사용하지 마십시오. 도구 케이블이 손상된
시스템에서의 위치 측정은 신체적 부상을 초래할 가능성이 있습니다.
– 폭 발 가능성이 있는 대기에서는 시스템을 사용하지 마십시오. 시스템은 폭발에 대해 보호되
지 않습니다.
– 제 품의 밑면과 뒷면에 있는 환기 슬롯을 막지 마십시오.
– 환 자의 손이 닿지 않는 곳에 제품을 놓으십시오.
– 자 기공명영상(MRI) 스캐너가 있는 환경에서는 기기를 사용하지 마십시오.
– 응 급 상황의 경우, 제품을 즉시 종료하고 환자 또는 직원으로부터 분리하십시오. 그런 다음
자격 요건을 갖춘 서비스 직원이 수행하는 필수 점검 및 수리를 받으십시오.
– 제 세동기 방전 시에는 시스템을 사용하지 마십시오. 모든 항법 기구는 사전에 환자 및 수술
영역에서 제거해야 합니다.
– 색 각이상(색맹)이 있는 사용자는 이 시스템을 사용해서는 안 됩니다. 특히, 적록 장애 또는 적
록 색맹은 시스템 사용 능력에 영향을 미칩니다.
– 항 법 기구는 비멸균 상태로 제공됩니다. 처음 사용하기 전 그리고 이후 매번 사용하기 전에
검증된 절차에 따라 제품을 반드시 처리(세척, 소독 및/또는 멸균)해야 합니다.
– 설 명서에 나와 있는 부속장치만 항법 시스템과 함께 사용할 수 있습니다. 의료 제품을 함께
사용할 때, 다음과 같은 경우에만 안전이 보장됩니다.
– 함께 사용된 의료 제품이 해당 사용 설명서에 안전한 조합으로 지정된 경우, 또는
– 함께 사용된 의료 제품의 용도 및 인터페이스 사양이 함께 사용하는 데 적합한 경우(IEC
60601-1과 비교).
– 목 록에 나열되어 있지 않은 기구 및 부속장치(케이블 포함)를 사용하면 제품 적합성이 상실됩
니다.
– 함 께 사용된 의료 전기 기기는 안전성 표준 IEC 60601-1 및 자료 취급 기기 표준 IEC
60950-1(해당되는 경우)을 준수해야합니다. 추가 기기를 신호 입력 부분 및 출력 부분에 연결
할 때, 사용자는 의료 시스템을 구성하고 시스템이 시스템 표준IEC 60601-1의 요건을 준수하
는지 확인할 책임이 있습니다.
– 항 법 시스템의 전기 구성 요소를 액체에 노출하거나 담그지 마십시오. 기기 위나 위쪽에 액체
를 두지 마십시오. 액체 또는기타 물체가 기기 안으로 침투하는 경우 장비가 손상되거나 화재
가 발생하거나 감전 위험이 있습니다.
– 의 료기기 근처에서는 휴대전화 또는 기타 전화기나 휴대용 무선 주파수(RF) 장비를 사용하지
마십시오. 전자기 방사선을 방출하는 기기는 제품의 작동을 방해할 수 있습니다.
– 허 용된 환경 조건을 준수하지 않을 경우 측정 시스템의 보정이 해제될 수 있습니다. 이 경우,
측정하는 동안 편차가 발생할수 있습니다. 이러한 편차는 제조업체의 새로운 보정을 통해서
만 해결할 수 있습니다. 섹션 10 "기술 사양"을 참고하십시오.
– 표 준화된 일반 시술을 통해 병원체를 제거할 수 없는 질병을 앓고 있는 환자에게 기기 또는
해당 부속장치가 사용된 경우, 해당 공공 기관의 요건에 따라 폐기 또는 처리해야 합니다.
2.1. 전자기 측정 시스템에 대한 안전 조치
경고
– 전 자기 기구는 고도로 정밀한 측정 기구입니다. 수명 및 취급에 관한 제한 사항을 준수해야
합니다. 손상된 기구와 부정확한 기구는 교체해야 합니다.
– 설 치된 심장박동기로부터 200 mm 내에서는 전자기장 발생기를 작동하지 마십시오. 전자기
장 발생기에 의해 생성된 자기장이 심장박동기의 작동을 방해할 수 있습니다. 이 경우 신체적
부상을 초래할 수 있습니다.
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