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2.1. Medidas de segurança para sistemas eletromagnéticos de medição
ADVERTÊNCIA
– Os instrumentos eletromagnéticos são instrumentos de medição de elevada precisão.
Devem observar-se as restrições relacionadas com o tempo de vida e o manuseamento.
Os instrumentos danificados ou imprecisos devem ser trocados.
– Não utilize o gerador de campo a menos de 200 mm de um pacemaker instalado. O cam-
po magnético produzido pelo gerador de campo pode interferir com o funcionamento do
pacemaker. Esta interferência pode resultar em danos pessoais.
2.2. Informação sobre privacidade dos dados
ADVERTÊNCIA
A ligação da unidade de navegação a uma rede/dados agregados pode colocar o paciente, o
operador ou terceiros em risco. A gestão de riscos da sua empresa deve determinar, analisar,
avaliar e controlar estes riscos, para evitar potenciais danos (consulte especialmente a ISO
80001-1). Em relação a este produto, é necessário prestar especial atenção aos riscos relacio-
nados com a privacidade da imagem do paciente e integridade dos dados.
PRECAUÇÃO
Antes de enviar o dispositivo para manutenção, retire a unidade de dados para que
quaisquer dados privados do paciente não sejam partilhados com a Stryker.
Nota:
– O utilizador tem de cumprir os respetivos requisitos nacionais relativos à proteção
dos dados dos pacientes. O sistema de navegação só pode ser utilizado por pessoal
autorizado. Recomendamos a proteção do sistema contra a utilização não autoriza-
da, através de uma palavra-passe.
– Nos hospitais públicos, é necessário informar o comissário para a proteção de dados
acerca do sistema.
– Por motivo de segurança de dados, é necessário efetuar, com regularidade, uma
cópia de segurança dos dados. A Stryker não assume qualquer responsabilidade pela
perda de dados.
PT
Informações de segurança | 6/35
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