Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
EN ISO 15223-1 Thiết bị y tế – Các ký hiệu được sử dụng trên nhãn thiết bị y tế, cách ghi nhãn và thông
tin cần được cung cấp – Phần 1: Những yêu cầu chung
Ký hiệu
Định nghĩa
Nhà sản xuất: Cho biết nhà sản xuất thiết bị y tế, được xác định trong các Chỉ thị của
châu Âu 90/385/EEC, 93/42/EEC và 98/79/EC.
5.1.1
Ngày sản xuất: Cho biết ngày sản xuất thiết bị y tế đó.
5.1.3
Hạn dùng: Cho biết ngày sau đó không nên sử dụng thiết bị y tế đó.
5.1.4
Mã lô: Cho biết mã lô của nhà sản xuất để có thể xác định được lô hoặc mẻ sản xuất.
5.1.5
Số danh mục: Cho biết số danh mục của nhà sản xuất để có thể xác định được thiết bị y tế đó.
REF
5.1.6
Số sê-ri: Cho biết số sê-ri của nhà sản xuất để có thể xác định được thiết bị y tế đó.
SN
5.1.7
Không vô trùng: Cho biết một thiết bị y tế chưa được qua quá trình tiệt trùng.
NON
STERILE
5.2.7
Dễ vỡ, thao tác cẩn thận: Cho biết một thiết bị y tế có thể bị vỡ hoặc hư hỏng nếu
không được thao tác cẩn thận.
5.3.1
Tránh ánh sáng mặt trời: Cho biết một thiết bị y tế cần được bảo vệ khỏi các nguồn sáng.
5.3.2
Để nơi khô ráo: Cho biết một thiết bị y tế cần được bảo vệ khỏi hơi ẩm.
5.3.4
Giới hạn nhiệt độ: Cho biết các giới hạn nhiệt độ mà thiết bị y tế đó có thể được tiếp
xúc một cách an toàn.
5.3.7
Giới hạn độ ẩm: Cho biết khoảng độ ẩm mà thiết bị y tế đó có thể được tiếp xúc một
cách an toàn.
5.3.8
Giới hạn áp suất khí quyển: Cho biết khoảng áp suất khí quyển mà thiết bị y tế đó
có thể được tiếp xúc một cách an toàn.
5.3.9
Không tái sử dụng: Cho biết một thiết bị y tế chỉ được thiết kế để sử dụng một lần
hoặc sử dụng trên một bệnh nhân trong một quy trình duy nhất.
5.4.2
Tham khảo hướng dẫn sử dụng: Cho biết người dùng cần phải tham khảo hướng dẫn
sử dụng.
5.4.3
Thận trọng: Cho biết người dùng cần phải tham khảo hướng dẫn sử dụng để biết thông
tin thận trọng quan trọng như các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa không thể, được
trình bày trên chính thiết bị y tế vì nhiều lý do khác nhau.
5.4.4
IEC 60417 Các ký hiệu bằng hình ảnh để sử dụng trên thiết bị
Ký hiệu
Định nghĩa
Mặt này hướng lên: Để cho biết vị trí thẳng đứng đúng cách của bao bì vận chuyển.
0623
VI
Cách sử dụng tài liệu này | 2/34
Werbung
Inhaltsverzeichnis
