Informazioni Sul Prodotto; Uso Previsto; Indicazioni Per L'uso; Controindicazioni - Stryker ENT Bedienungsanleitung

3. Informazioni sul prodotto
AVVERTENZA
– Il prodotto può essere utilizzato unicamente per lo scopo per cui è previsto e in accordo
con il presente manuale dell'utente, oltre che con tutte le versioni aggiornate del
manuale del "Sistema di navigazione ORL Stryker".
– Il manuale dell'utente fa parte del prodotto e deve pertanto essere accessibile al
personale in qualsiasi momento. Deve essere consegnato ai proprietari o agli utenti
successivi.

3.1. Uso previsto

L'unità di navigazione elettromagnetica è intesa come ausilio per la localizzazione precisa di
strutture anatomiche in procedure aperte o percutanee.

3.2. Indicazioni per l'uso

Il sistema di navigazione ORL Stryker è indicato per qualsiasi situazione diagnostica in cui
possa risultare appropriato un intervento chirurgico stereotassico e nei casi in cui sia
necessario identificare un riferimento a una struttura anatomica rigida nel campo della
chirurgia ORL, come i seni paranasali, l'anatomia della mastoide, in relazione a un modello
anatomico basato su TC o RM.
Procedure di esempio includono, a titolo esemplificativo, le seguenti procedure ORL:
● Procedure di accesso transfenoidale
● Interventi intranasali
● Interventi sui seni paranasali, come antrostomie mascellari, etmoidectomie,
sfenoidotomie/esplorazioni sfenoidali, resezioni dei turbinati e senotomie frontali
● Interventi alla base cranica anteriore relativi a ORL
AVVERTENZA
– Possibile malfunzionamento. Utilizzare il sistema soltanto se l'intervento chirurgico può
essere eseguito anche in modo convenzionale. In caso contrario, deve essere disponibile
un altro prodotto equivalente.
– Durante l'uso terapeutico è necessario garantire l'osservazione visiva degli effetti
sistemici.
– Le immagini intraoperatorie dal vivo elaborate dal sistema possono essere visualizzate
con un certo ritardo. Durante le applicazioni che richiedono l'imaging critico in tempo
reale, è necessario utilizzare un secondo monitor, che deve essere collegato direttamente
all'origine dell'immagine critica in tempo reale.

3.3. Controindicazioni

Nessuna nota.
IT

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