2.1. Säkerhetsåtgärder för elektromagnetiska mätsystem
VARNING
– Elektromagnetiska instrument är mätinstrument med hög precision. Begränsningarna
avseende livslängd och hantering måste respekteras. Skadade och otillförlitliga
instrument måste bytas ut.
– Använd inte fältgeneratorn inom 200 mm från en installerad pacemaker. Magnetfältet
som skapas av fältgeneratorn kan störa pacemakerns funktion. Störningen kan leda till
personskada.
2.2. Information om dataskydd
VARNING
Om navigationsenheten ansluts till ett nätverk-/dataaggregat kan patienten, operatören eller
tredje part utsättas för risker. Din organisations riskhantering ska bestämma, analysera,
utvärdera och kontrollera dessa risker för att undvika möjliga skador (se särskilt
ISO 80001-1). Vad gäller den här produkten är det nödvändigt att vara särskilt uppmärksam
på riskerna avseende sekretessen hos avbildningsdata från patienten och dataintegriteten.
VAR FÖRSIKTIG!
Innan enheten skickas för underhåll ska dataenheten avlägsnas så att inga privata
patientuppgifter delas med Stryker.
Obs!
– Användaren måste följa respektive nationella krav avseende dataskydd av
patientuppgifter. Navigationssystemet får endast användas av behörig personal. Vi
rekommenderar att systemet skyddas från obehörig användning med ett lösenord.
– På offentliga sjukhus är det nödvändigt att informera dataskkyddsombudet om
systemet.
– På grund av datasäkerheten är det nödvändigt att säkerhetskopiera data
regelbundet. Stryker tar inget ansvar för dataförlust.
SV
Säkerhetsinformation | 6/35