Gemeinsame Verwendung Mit Anderen Medizinprodukten - Stryker ENT Bedienungsanleitung

1. Stellen Sie sicher, dass das Produkt und alle weiteren, gemeinsam mit dem Produkt ver‑
wendeten elektrischen Geräte mit dem Potenzialausgleichssystem verbunden sind.
WARNUNG
Stellen Sie vor dem Anschließen des Netzkabels an eine Steckdose sicher, dass die richti‑
ge Spannung (100 bis 240 V~/50 bis 60 Hz) geliefert wird und dass die Netzkabel sauber,
trocken und unbeschädigt sind.
2. Verbinden Sie das Produkt über das mitgelieferte Netzkabel mit dem Stromnetz.
WARNUNG
– Wenn Sie eine Mehrfachsteckdosenleiste zum Anschließen des Produkts an das Strom‑
netz verwenden, vergewissern Sie sich, dass die Mehrfachsteckdosenleiste den Anforde‑
rungen von IEC 60601‑1 entspricht.
– Achten Sie beim Installieren des Kabels auf eine Kabelführung, die kein Stolperrisiko für
den Bediener oder Patienten darstellt.
VORSICHT
Um das Produkt vollständig vom Stromnetz zu trennen, trennen Sie das Netzkabel von der
Steckdose oder trennen Sie das Produkt auf andere geeignete Weise vom Stromnetz.
Hinweis: Stellen Sie sicher, dass das elektromagnetische Navigationssystem und alle in
Verbindung mit ihm installierten elektrischen Geräte so installiert sind, dass sie leicht
vom Stromnetz getrennt werden können.

5.7. Gemeinsame Verwendung mit anderen Medizinprodukten

Bei der gemeinsamen Verwendung mit anderen Medizinprodukten ist die sicherheitstech‑
nische Unbedenklichkeit nur dann gewährleistet, wenn die Zweckbestimmung und die
Schnittstellenspezifikationen dies zulassen. Befolgen Sie die Anweisungen im entsprechen‑
den Handbuch, wenn Sie mehrere Medizinprodukte gemeinsam verwenden.
Eine verbundene Kameraeinheit für ein Endoskopsystem muss die Norm IEC 60601‑1
erfüllen, und die Verbindung mit dem Kamerasystem muss mindestens über eine doppelte
Schutzmaßnahme zum Patientenschutz (2 MOPP) verfügen.
Wenn eine Lichtquelle für das Endoskopsystem angeschlossen wird, muss diese Norm
IEC 60601‑1 erfüllen und mindestens über eine doppelte Schutzmaßnahme zum Patienten‑
schutz (2 MOPP) verfügen.
Jeder angeschlossene Monitor muss Norm IEC 60950‑1 erfüllen.
Alle gemeinsam verwendeten Geräte müssen die elektrische Sicherheitsnorm IEC 60601‑1
erfüllen.
WARNUNG
– Verwenden Sie nur solche Zubehör‑ und Ersatzteile gemeinsam mit dem Produkt, die im
Benutzerhandbuch aufgeführt sind. Die neuesten Versionen aller Benutzerhandbücher
sowie die Zweckbestimmungen aller Produktkomponenten müssen beachtet und be‑
rücksichtigt werden.
– Die Installation des Produkts einschließlich der Konfigurationseinstellungen muss von
einem autorisierten und geschulten Experten durchgeführt werden.
– Um Störungen und Fehlfunktionen des Produkts zu vermeiden, schließen Sie nur von
Stryker getestetes und genehmigtes USB‑Zubehör an die Einheit an.
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