Misure Di Sicurezza Per I Sistemi Di Misurazione Elettromagnetica; Informazioni Sulla Riservatezza Dei Dati - Stryker ENT Bedienungsanleitung

2.1. Misure di sicurezza per i sistemi di misurazione elettromagnetica

AVVERTENZA
– Gli strumenti elettromagnetici sono strumenti di misurazione estremamente precisi. È
necessario rispettare le restrizioni relative alla loro vita utile e alla loro manipolazione.
Gli strumenti danneggiati e inaccurati devono essere sostituiti.
– Non utilizzare il generatore di campo a meno di 200 mm da un pacemaker installato. Il
campo magnetico prodotto dal generatore di campo può interferire con il funzionamento
del pacemaker. Tali interferenze possono causare lesioni personali.

2.2. Informazioni sulla riservatezza dei dati

AVVERTENZA
Il collegamento dell'unità di navigazione a una rete e/o ad aggregati di dati può mettere a
rischio il paziente, l'operatore o terzi. I responsabili della gestione dei rischi della propria
organizzazione devono determinare, analizzare, valutare e controllare questi rischi al fine di
evitare potenziali danni (vedere in particolare la norma ISO 80001-1). Per questo prodotto, è
necessario prestare particolare attenzione ai rischi riguardanti la riservatezza dei dati di
immagine del paziente e l'integrità dei dati.
ATTENZIONE
Prima di inviare il dispositivo per la manutenzione, rimuovere l'unità dati in modo tale che i
dati privati dei pazienti non vengano resi noti a Stryker.
Nota:
– L'utente deve osservare i rispettivi requisiti nazionali in materia di protezione dei
dati del paziente. Il sistema di navigazione può essere usato solo da personale
autorizzato. Si consiglia di proteggere il sistema dall'uso non autorizzato mediante
una password.
– Negli ospedali pubblici è necessario informare il garante della protezione dei dati
della presenza del sistema.
– Per proteggere i dati è necessario eseguire regolarmente un backup dei dati stessi.
Stryker declina ogni responsabilità in caso di perdita dei dati.
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