Stryker ENT Bedienungsanleitung
Navigation system/scopis ent software with tgs
Verwandte Anleitungen für Stryker ENT
Inhaltszusammenfassung für Stryker ENT
- Seite 49 Inhaltsverzeichnis 1. Verwendung dieses Dokuments ................1 1.1. Zu diesem Dokument ..............1 1.2. Kontaktinformation ..............1 1.3. Symbolerklärung ..............1 2. Sicherheitsinformationen ..................5 2.1. Benutzerqualifikationen ............5 2.2. Cybersicherheit und Schutz der Patientendaten ......5 3. Produktinformationen ....................8 3.1.
- Seite 50 10. Fehlerbehebung und Analyse ................19 11. Bildgebungssysteme ....................20 12. Tastaturkürzel ......................21...
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Seite 51: Verwendung Dieses Dokuments
Handbuch sowie das Benutzerhandbuch des jeweiligen Systems gelesen und verstanden haben. Bei gemeinsamer Verwendung mit anderen Medizinprodukten sind die Benutzerhandbücher dieser Produkte ebenso zu berücksichtigen. Wenn Schulungsbedarf besteht, wenden Sie sich an Stryker. Dieses Handbuch ist ein permanenter Teil des Produkts. Bewahren Sie dieses Handbuch zum Nachschlagen auf. - Seite 52 EN ISO 15223-1 Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen Symbol/ Name: Definition Nummer Hersteller: Angabe des Herstellers des Medizinprodukts, gemäß den Definitionen in den EU-Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 5.1.1 98/79/EG.
- Seite 53 Symbol Name: Definition Stapellimit nach Gewicht: Hinweis, dass die Artikel nicht über die angegebene Anzahl hinaus vertikal gestapelt werden dürfen, entweder 0630 aufgrund der Art der Transportverpackung oder aufgrund der Art der Artikel selbst. Stapellimit nach Anzahl: Hinweis, dass die Artikel nicht über die angegebene Anzahl hinaus vertikal gestapelt werden dürfen, entweder aufgrund der Art der Transportverpackung oder aufgrund der Art der 2403...
- Seite 54 Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) Symbol Erklärung Zeigt an, dass das Produkt nicht über den unsortierten Hausmüll entsorgt werden darf, sondern gesondert gesammelt werden muss. ASTM F2503-08 Übliche Praxis zur Kennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Artikeln hinsichtlich der Sicherheit in der MR-Umgebung Symbol Name: Definition Nicht MR-sicher: Identifikation eines Produkts, von dem in allen MR-...
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Seite 55: Sicherheitsinformationen
Wir empfehlen, das System mit einem Passwort vor unbefugtem Zugriff zu schützen. Stryker übernimmt keine Haftung für mit diesem Produkt erstellte Diagnosen oder Interpretationen. Der Benutzer ist allein für den Erwerb der medizinischen Kenntnisse und für die diagnostischen und therapeutischen Konsequenzen der Verwendung des Produkts... - Seite 56 Angriff reagiert und die Integrität des Produkts wiederhergestellt wurde. VORSICHT Das Stryker HNO-Navigationssystem und Computer, auf denen die Scopis HNO-Software mit TGS läuft, sollten nur in physisch geschützten Bereichen, wie etwa im persönlichen Büro des Arztes oder im OP, angewendet werden.
- Seite 57 Netzwerk mit Zugriff auf Microsoft Update-Server verbunden oder installieren Sie regelmäßig Sicherheitsupdates. Folgen Sie den Sicherheitshinweisen von Stryker und installieren Sie Sicherheitsupdates rechtzeitig. Falls ein Cyber-Sicherheitsangriff erkannt wurde, wenden Sie sich an Stryker, um Hilfe bei der angemessenen Fehlerbehebung anzufordern. Beschädigte Navigationssysteme dürfen auf keinen Fall verwendet werden.
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Seite 58: Produktinformationen
– Nicht genehmigte Änderungen am Produkt sind aus Sicherheitsgründen untersagt. 3.2. Indikationen Das Stryker HNO-Navigationssystem ist für jede medizinische Fragestellung angezeigt, bei welcher der Einsatz der stereotaktischen Chirurgie zweckmäßig erscheint und bei der eine Referenz zu einer starren anatomischen Struktur im HNO-Operationsfeld, wie etwa die Nasennebenhöhlen oder die Anatomie des Processus mastoideus, relativ zu einem CT- oder... -
Seite 59: Produktübersicht
4. Produktübersicht 4.1. Verwendungszweck WARNUNG Das Produkt darf nur mit den hier aufgeführten Medizinprodukten verwendet werden. Wenn das Produkt mit anderen Produkten kombiniert wird, verfallen alle Garantien und Gewährleistungen. Eine Liste der Geräte von Drittanbietern mit Informationen zu Mindestanforderungen oder Kompatibilitäten finden Sie im Handbuch für das elektromagnetische Navigationssystem. -
Seite 60: Inbetriebnahme
Software-Version und die Teilenummer mit dem Handbuch übereinstimmen. Wenn Sie beim Start der Software nach einer Seriennummer gefragt werden, wenden Sie sich bitte an Stryker und halten Sie die angezeigte System-ID bereit. Um das Produkt zu starten, gehen Sie bitte wie folgt vor: 1. - Seite 61 Dialogfeld „Info über“ Bild 1: Dialogfeld „Info über“ Inbetriebnahme | 11/21...
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Seite 62: Produktverwendung
6.1. Gebrauchsanweisung Zu Anweisungen und Verfahren im Zusammenhang mit navigierter Chirurgie beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung für das Stryker HNO-Navigationssystem mit TGS. Stellen Sie sicher, dass die Softwareversion mit dem Handbuch für das Stryker HNO- Navigationssystem übereinstimmt. Produktverwendung | 12/21... -
Seite 63: Wartung
Wartung VORSICHT Nicht genehmigte Änderungen am Produkt befreien Stryker von jeglicher Haftung für die Betriebssicherheit des Produkts. Bei Fragen zur Software wenden Sie sich bitte an Stryker. Alle Änderungen und/oder Reparaturen dürfen nur von Personal durchgeführt werden, das vom Hersteller autorisiert wurde, und es dürfen nur Originalersatzteile verwendet werden. -
Seite 64: Entsorgung
Nach Ablauf der Betriebslebensdauer des Produkts ist es entsprechend den länderspezifischen Anforderungen und Gesetzen zu entsorgen. Stellen Sie beim Zerlegen des Computers sicher, dass die restlichen Daten sicher gelöscht werden. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Stryker. Entsorgung | 14/21... -
Seite 65: Technische Spezifikationen
9. Technische Spezifikationen Datenkompatibilität Unterstützte Modalitäten CT, MRT, CBCT (DICOM 3.0) Schichtdicke 0,25 mm - 2 mm Pixelgröße 0,25 mm² - 0,8 mm² Fusion von Datensätzen 8 Modalitäten Elementfarben 12 Farben DICOM-Standard DICOM 3.0 Unterstützte Quelllaufwerke CD-ROM, DVD-ROM, Festplatte, USB Unterstützte Ziellaufwerke Festplatte, USB, CD/DVD Dateneinstelloptionen Kontrast, Helligkeit, Oberflächenschwelle,... -
Seite 66: Dokumentation Und Statistik
Dokumentation und Statistik Aufzeichnungsfunktion Video-, Audio-, Screenshot Videoformate MP4V, DVSD, H264 Containerformate avi, mp4 Aufzeichnungsmodi Navigation + Video, nur Video, anonymisierte Aufzeichnung Protokoll Verwendungstyp, Schnitt-Naht-Zeit, Dauer der Registrierung, Anwendungsstart, Instrumentverwendung, Dauer der Kalibrierung Benutzerschnittstelle Anzeigekonfigurationen 2x2, 2x3, 5+1, 2x1, Vollbild Benutzerseitig konfigurierbar Individuelle Chirurgenprofile, individuelle Bilddatensätze je Ansicht... - Seite 67 Verbindung zu DICOM PACS-Servern Unterstützter Standard DICOM 3.0 Serviceklasse Query/Retrieve, Verification, Storage Informationsmodell für Q/R Study Root DIMSE-C-Vorgänge C-FIND, C-MOVE, C-STORE, C-GET Datenkompressionsformate JPEG, JPEG 2000, RLE, nicht komprimiert IHE-Integrationsprofil 1. Query/Retrieve: Die Scopis HNO-Software übernimmt in der Transaktion RAD-14 (Query Images) und RAD-16 (Retrieve Images) die Rolle des Akteurs „Image Display“...
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Seite 68: Dicom-Zeichensatz-Unterstützung
DICOM-Zeichensatz-Unterstützung Hebräisch ISO_IR 138, ISO 2022 IR 138 Kyrillisch ISO_IR 144, ISO 2022 IR 144 Türkisch ISO_IR 148, ISO 2022 IR 148 Japanisch ISO_IR 13, ISO 2022 IR 13, ISO 2022 IR 87, ISO 2022 IR 159 Thailändisch ISO_IR 166, ISO 2022 IR 166 Chinesisch ISO 2022 IR 58, GB18030, GB2312, GBK Koreanisch... -
Seite 69: Fehlerbehebung Und Analyse
2. Schließen Sie die Datenimport-Funktion. Kompatibilitätstest durch. 3. Drücken Sie F10. 4. Überprüfen Sie die angezeigten Details. 5. Melden Sie die Ergebnisse an Stryker, falls gar keine Kompatibilität vorhanden zu sein scheint. Wenn Sie mit dem Internet verbunden sind 1. Starten Sie die Software. - Seite 70 ● Morita (3D Accuitomo) Bevor Sie das Navigationssystem erstmals in einer klinischen Umgebung einsetzen, überprüfen Sie die Kompatibilität der Bildgebungssysteme durch Importieren eines Testbildes. Wenn beim Laden von Bilddatensätzen Probleme auftreten, wenden Sie sich bitte an Stryker. Bildgebungssysteme | 20/21...
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Seite 71: Tastaturkürzel
12. Tastaturkürzel Kürzel Funktion Strg+D Konfigurationsmenü öffnen Strg+E Installationsordner im Datenmanager öffnen Strg+L Protokolldatei im Datenmanager öffnen Strg+Umschalt+L Letzte Protokolldatei öffnen Bildschirmaufnahme Aufzeichnung von Videobilddaten starten/stoppen Dialogfeld „Fehlerbericht“ öffnen Dialogfeld „Systemkompatibilität“ öffnen Tastaturkürzel | 21/21... - Seite 231 12. 키보드 바로가기 바로가기 기능 Ctrl+D 구성 메뉴 열기 Ctrl+E 데이터 관리자에서 설치 폴더 열기 Ctrl+L 데이터 관리자에서 로그 파일 열기 Ctrl+Shift+L 최근 로그 파일 열기 화면 캡처 비디오 영상 데이터 기록 시작/중지 버그 보고서 대화 상자 열기 시스템 호환성 대화 상자 열기 키보드...
- Seite 439 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG Bötzinger Straße 41 79111 Freiburg (Germany) U.S. Patents: www.stryker.com/patents Stryker Corporation or its divisions or other affiliated entities own, use or have applied for the following trademarks or service marks: Leibinger, Scopis, Stryker, TGS. All other trademarks are trademarks of their respective owners or holders.