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3.
제품 정보
경고
– 제 품은 의도된 목적에 대해서만 다음 사용 설명서와 최신 버전의 "Stryker ENT 항법 시스템"
설명서에 따라 사용할 수 있습니다.
– 사 용 설명서는 제품의 일부이므로 항시 담당자가 접근 가능해야 합니다. 이는 후속 소유자 또
는 사용자에게 넘겨 주어야합니다.
3.1. 사용 목적
전자기 항법 장치는 개방 또는 경피적 시술에서 해부학적 구조 위치를 정밀하게 찾기 위한 보조
장치로 사용합니다.
3.2. 용도
Stryker ENT 항법 시스템은 입체 수술이 적합할 수 있는 의학적 상태, 그리고 부비동 또는 유양골
해부학적 구조와 같이 ENT수술 분야에서 고정된 해부학적 구조에 대한 기준을 해부학적 구조의
CT 또는 MR 기반 모델에 비교하여 확인할 수 있는 모든 의학적 상태에 사용합니다.
이러한 시술의 예에는 다음 ENT 시술이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
● 경 접형동 접근 시술
● 비 강 내 시술
● 부 비동 시술(예: 상악골 절개술, 사골동 절제술, 접형동 절개술/접형동 탐색, 비갑개 절제술, 전
두동 절개술)
● E NT 관련 전방 두개골 기반 시술
경고
– 잠 재적 오작동. 수술을 기존 기법으로도 수행할 수 있는 경우에만 시스템을 사용하십시오. 그
렇지 않으면, 동등한 제품을 예비로 준비해야 합니다.
– 치 료적 사용 중에, 전신 효과를 육안으로 관찰할 수 있어야 합니다.
– 시 스템에서 처리하는 수술 중 실시간 영상이 표시될 때 지체될 수 있습니다. 실시간 중요
(real-time critical) 영상 촬영을 필요로 하는 적용 시에는, 보조 모니터를 사용해야 합니다. 보
조 모니터는 실시간 중요 영상 소스에 직접 연결해야 합니다.
3.3. 금기 사항
알려진 사항 없음.
KO
제품 정보 | 8/34
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