2.3. Informasjon om brukerkvalifikasjoner
ADVARSEL
Produktet er utelukkende beregnet for bruk av medisinsk personell og kan bare brukes av
leger med tilhørende kvalifikasjoner og nødvendig opplæring.
Stryker er ikke ansvarlig for noen diagnoser eller tolkninger som etableres ved hjelp av
dette produktet. Produktets bruker er ansvarlig for å anskaffe medisinsk kunnskap og for
dets diagnostiske og terapeutiske konsekvenser.
For å sikre trygg og effektiv bruk av produktet må brukeren få opplæring som er autorisert
av produsenten og forhandleren. Det medisinske produktets operatør må sikre at brukeren
mottar slik opplæring i samsvar med respektiv lokal lovgivning, og at opplæringen
gjenoppfriskes ved foreskrevne intervaller. Instruksjonene i alle medfølgende håndbøker må
også følges.
Under en operasjon hvor navigasjonssystemet brukes, må pasienten behandles og observeres
med vanlig medisinsk omhu. Dette inkluderer oppfølging av behandlingsprosessen,
overvåking av vitale tegn og bedøvelsestilstanden, samt opprettholdelse av sterilt miljø om
dette kreves for operasjonen.
I tillegg til dine egne medisinske ferdigheter og kunnskap krever produktets driftssikkerhet
og nytteverdi riktig bruk samt jevnlig rengjøring og vedlikehold.
NO
Sikkerhetsinformasjon | 7/35