Informações Sobre O Produto; Utilização Prevista; Indicações De Utilização; Contraindicações - Stryker ENT Bedienungsanleitung

3. Informações sobre o produto
ADVERTÊNCIA
– O produto apenas pode ser utilizado para a sua finalidade prevista e de acordo com o se-
guinte manual do utilizador, bem como com todas as versões atuais do manual "Sistema
de navegação ORL da Stryker".
– O manual do utilizador faz parte do produto e tem de estar sempre acessível ao pessoal.
Deve ser entregue aos donos ou utilizadores subsequentes.
3.1. Utilização prevista
A unidade de navegação eletromagnética destina-se a ser utilizada como auxiliar para locali-
zar de forma precisa estruturas anatómicas em procedimentos abertos ou percutâneos.
3.2. Indicações de utilização
O sistema de navegação ORL da Stryker é indicado para qualquer condição clínica para a
qual a cirurgia estereotáxica possa ser adequada e na qual seja possível identificar uma
referência a uma estrutura anatómica rígida no campo da cirurgia de ORL, como seios para-
nasais, a região anatómica do mastoide, em relação a um modelo baseado em TC ou RM da
anatomia.
Os exemplos de procedimentos incluem, entre outros, os seguintes procedimentos de ORL:
● Procedimentos de acesso transfenoidal
● Procedimentos intranasais
● Procedimentos sinusais, como antrostomias maxilares, etmoidectomias, esfenoidotomias/
explorações esfenoides, ressecções dos cornetos e sinusotomias frontais
● Procedimentos na base anterior do crânio relacionados com ORL
ADVERTÊNCIA
– Potencial avaria. Apenas utilize o sistema se a cirurgia puder ser igualmente executada
de forma convencional. Caso contrário, um segundo produto equivalente deve estar dis-
ponível.
– Durante a utilização terapêutica, é necessário garantir a observação visual dos efeitos
sistémicos.
– As imagens intraoperatórias ao vivo processadas pelo sistema podem ser apresentadas
com um atraso. Nas aplicações que requerem a obtenção de imagens críticas em tempo
real deve ser utilizado um segundo monitor. Este deve ser ligado diretamente à fonte de
imagens críticas em tempo real.
3.3. Contraindicações
Não são conhecidas.
PT Informações sobre o produto | 8/35