Mesures De Sécurité Pour Les Systèmes De Mesure Électromagnétiques; Informations Sur La Confidentialité Des Données - Stryker ENT Bedienungsanleitung

2.1. Mesures de sécurité pour les systèmes de mesure électromagnétiques
AVERTISSEMENT
– Les instruments électromagnétiques sont des instruments de mesure de très grande
précision. Les restrictions concernant la vie utile et la manipulation doivent être obser‑
vées. Les instruments endommagés ou dont la précision n'est pas assurée doivent être
remplacés.
– Ne pas utiliser le générateur de champ à moins de 200 mm d'un stimulateur cardiaque
implanté. Le champ magnétique produit par le générateur de champ peut interférer avec
le fonctionnement du stimulateur. Cette interférence peut provoquer des lésions corpo‑
relles.
2.2. Informations sur la confidentialité des données
AVERTISSEMENT
La connexion de l'unité de navigation à un réseau/une base de données peut poser un risque
pour le patient, l'opérateur ou des tiers. Le service de gestion du risque de l'établissement
doit déterminer, analyser, évaluer et contrôler ces risques pour éviter tout dommage poten‑
tiel (voir ISO 80001‑1 en particulier). En ce qui concerne ce produit, veiller en particulier
aux risques relatifs à la confidentialité des données d'imagerie du patient et à l'intégrité des
données.
MISE EN GARDE
Avant d'envoyer le dispositif pour les services d'entretien, retirer le lecteur de données pour
éviter tout partage de données patients confidentielles avec Stryker.
Remarque :
– L'utilisateur doit respecter les exigences nationales en matière de protection des
données patients. Le système de navigation ne peut être utilisé que par du personnel
habilité. Nous recommandons de protéger le système de toute utilisation non autori‑
sée en définissant un mot de passe.
– Dans les hôpitaux publics, il est nécessaire d'informer le responsable de la protec‑
tion des données quant au système.
– Il est nécessaire de sauvegarder régulièrement les données pour des raisons de sécu‑
rité. Stryker n'assume aucune responsabilité quant aux pertes de données.
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