Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 96

Opomba: Vse balone, ki puščajo, vrnite podjetju Apollo
Endosurgery skupaj z opombo vrnjenega izdelka, ki
opisuje dogodek. Hvaležni smo vam za vašo pomoč pri
izboljševanju kakovosti naših izdelkov.
Da boste balon lahko odstranili s pribora za namestitev,
ga napolnite z vsaj 400 ml raztopine. Po končanem
polnjenju odstranite komplet za polnjenje iz polnilne
cevke. Pritrdite brizgo na konektor Luer-Lock™ polnilne
cevke in narahlo povlecite bat brizge ter tako ustvarite
podtlak v katetru za namestitev. Tekočine ne boste
povlekli, saj se bo zaklopka zaradi vakuuma zaprla.
POZOR: Če lahko iz balona odstranite več kot 5 ml
tekočine, ga morate zamenjati. Tekočine iz balona ne
morete odstraniti s polnilno cevko, ker njen konec ne
sega do konca zaklopke.
Ko je balon napolnjen, ga snamete tako, da narahlo
potegnete polnilno cevko, pri čemer se balon zaustavi
ob koncu endoskopa ali spodnjem sfinktru požiralnika.
Povlecite polnilno cevko, dokler je ne izvlečete iz zaklopke
s samodejnim zapiranjem. Ko se balon sname, ga preglejte.
NAMESTITEV IN NAPOLNITEV SISTEMA ORBERA®
(PO KORAKIH)
1. Pripravite bolnika v skladu z bolnišničnim
protokolom za gastroskopijo.
2. Z gastroskopijo preglejte požiralnik in želodec.
3. Odstranite gastroskop.
4. Če poseg ni kontraindiciran, naredite to:
a. Namažite ovojnico sistema ORBERA® s kirurškim
gelom.
b. Narahlo potisnite sistem ORBERA® po požiralniku
v želodec.
5. Ponovno vstavite endoskop za opazovanje postopka
polnjenja balona. Balon mora biti nameščen pod
spodnjim sfinktrom požiralnika in v želodčni votlini.
6. Odstranite vodilno žico iz polnilne cevke.
7. Pritrdite trismerno zapiralo in brizgo s prostornino
50 cm na konektor Luer-Lock™. Vstavite iglo
3
kompleta za polnjenje v polnilno cevko vrečke
s fiziološko raztopino.
8. Počasi napolnite balon s sterilno fiziološko raztopino
v korakih po 50 cm . Ponavljajte polnjenje do
3
prostornine 700 cm
3
največja prostornina je do 700 cm
prostornina polnjenja je 400 cm
9. Po zadnji ponovitvi polnjenja balona z brizgo
povlecite bat, da se zaklopka zapre.
10. Narahlo povlecite cevko in preverite, ali zaklopka
pušča.
ODSTRANJEVANJE BALONA (PO KORAKIH)
1. Pripravite bolnika anesteziološko v skladu
z bolnišničnimi in zdravniškimi priporočili za
gastroskopijo.
2. Vstavite gastroskop v bolnikov želodec.
3. Z gastroskopom poiščite napolnjen balon.
4. Vstavite instrument z iglo skozi delovni kanal
gastroskopa.
5. Z instrumentom z iglo predrite balon.
6. Distalni del cevke potisnite skozi lupino balona.
7. Odstranite iglo iz zaščitne cevke.
8. Skozi cevko izsesajte vso tekočino iz balona.
(14 ponovitev). Priporočena
. Najmanjša
3
.
3
9. Odstranite cevko iz balona ter iz delovnega kanala
gastroskopa.
10. Vstavite zaprto dvožično prijemalko v delovni kanal
gastroskopa.
11. Zgrabite balon s prijemalko s kavljem (priporočljivo
na nasprotni strani zaklopke).
12. Aplicirajte 5 mg zdravila Buscopan® za sprostitev
mišic požiralnika ob odstranitvi balona skozi vratno
področje.
13. Počasi izvlecite balon skozi požiralnik in ga pri tem
trdno držite.
14. Ko balon doseže grlo, nagnite glavo bolnika nazaj,
s čimer boste zagotovili lažji prehod balona skozi to
področje.
15. Odstranite balon iz bolnikovih ust.
ZAMENJAVA BALONA
Če morate balon zamenjati, sledite spodnjim navodilom
za odstranitev sistema ORBERA® ter njegovo ponovno
namestitev in polnjenje. Če je bila prostornina balona
ob njegovi odstranitvi enaka, lahko znaša prostornina
novega balona enako kot prejšnja. Če se je prejšnji
balon pred odstranitvijo izpraznil, naj znaša priporočena
prostornina novega balona enako kot izmerjena
prostornina odstranjenega balona.
POZOR: Večja začetna prostornina nadomestnega
balona lahko povzroči hudo slabost, bruhanje in
nastanek razjede.
ZAVRNITEV JAMSTVA IN OMEJITEV PRAVNIH
SREDSTEV
Za izdelek (izdelke) podjetja Apollo Endosurgery, Inc.,
opisan(-e) v tej publikaciji, ne velja niti izrecno niti
implicitno jamstvo, kar brez omejitev vključuje
kakršnokoli implicitno jamstvo v zvezi s prodajljivostjo
ali skladnostjo primernostjo zas posebenim namenom.
V največjem obsegu, ki ga dovoljuje veljavna zakonodaja,
podjetje Apollo Endosurgery, Inc., zavrača vsako
odgovornost za kakršnokoli posredno, posebno,
naključno ali posledično škodo ne glede na to, ali gre za
pogodbeno odgovornost, odškodninsko odgovornost,
malomarnost, objektivno odgovornost, odgovornost
za izdelke ali kaj drugega. Edina in maksimalna celotna
odgovornost podjetja Apollo Endosurgery, Inc., iz
kakršnegakoli razloga ter kupčevo edino in izključno
pravno varstvo zaradi česarkoli sta omejena na znesek,
ki ga stranka plača za kupljeno blago. Nihče ne more
od podjetja Apollo Endosurgery, Inc., zahtevati, da se
obveže dati kakršnokoli zagotovilo ali jamstvo, razen če
je to tu natančno določeno. Opisi ali tehnični podatki
v tiskovinah podjetja Apollo Endosurgery, Inc., vključno
s to publikacijo, so namenjeni zgolj splošnemu opisu
izdelka v času izdelave in ne pomenijo nobenih izrecnih
jamstev ali priporočil za uporabo izdelka v posebnih
okoliščinah. Podjetje Apollo Endosurgery, Inc., izrecno
zavrača kakršnokoli in vsako odgovornost, vključno
z odgovornostjo za kakršnokoli neposredno, posredno,
posebno, naključno ali posledično škodo, ki izhaja iz
ponovne uporabe izdelka.
SPECIFIKACIJE IZDELKA
Sistem ORBERA®, kataloška številka B-50000 (balon
nameščen v priboru za namestitev)
Opomba: Izdelki so na voljo cisti, nesterilni in v embalaži
za uporabo.
Sistem ORBERA® ne vsebuje lateksa ali snovi iz naravne
gume.
92