Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 91

• Prispôsobovanie tráviaceho traktu umiestnenému
balóniku vyvoláva žalúdočné ťažkosti, pocit
nevoľnosti a zvracanie.
• Pretrvávajúca žalúdočná nevoľnosť a zvracanie.
Môžu byt spôsobené priamym podráždením výstelky
žalúdka alebo tým, že balónik blokuje vývod žalúdka.
Teoreticky je tiež možné, že balónik môže zamedziť
zvracanie (nie žalúdočnú nevoľnosť ani dvíhanie
žalúdka) blokovaním vstupu do žalúdka z pažeráka.
• Pocit ťažkosti v bruchu.
• Bolesť brucha alebo chrbta, nepretržitá alebo
periodická.
• Gastroezofagálny reflux.
• Vplyv na zažívanie.
• Blokovanie prívodu jedla do žalúdka.
• Rast baktérií v tekutine, ktorou je balónik naplnený.
Náhle uvoľnenie tekutiny do čriev môže spôsobiť
infekciu, horúčku, kŕče a hnačku.
• Poranenie výstelky tráviaceho traktu spôsobené
priamym kontaktom s balónikom, kliešťami alebo
zvýšenou produkciou žalúdočnej kyseliny. Môže to
viesť k vytvoreniu vredov, bolesti, krvácaniu alebo
dokonca perforácii. Na nápravu takéhoto stavu je
nevyhnutná operácia.
• Vypustenie balónika a následná výmena.
• Bol hlásený vznik akútnej pankreatitídy v dôsledku
poranenia pankreasu balónikom. Pacienti, ktorí
pociťujú akékoľvek príznaky akútnej pankreatitídy,
by mali vyhľadať okamžitú lekársku pomoc. Príznaky
môžu zahŕňať nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha
alebo chrbta, ktorá je neustála, alebo sa opakuje.
Ak je bolesť brucha neustála, je možné, že ide
o pankreatitídu.
• Spontánne naplnenie zavedeného balónika
s príznakmi ako intenzívna bolesť v oblasti brucha,
opuch brucha (brušná distenzia) sprevádzaný
ťažkosťami, alebo bez ťažkostí, ťažkosti pri dýchaní
a/alebo vracanie. Pacienti, ktorí pociťujú akékoľvek
z týchto príznakov, by mali vyhľadať okamžitú
lekársku pomoc.
• Uvedomte si, že dlhotrvajúca nevoľnosť a vracanie
môžu byť aj dôsledkom podráždenia výstelky
žalúdka, blokácie vývodu žalúdka balónikom, alebo
spontánneho naplnenia balónika.
KOMPLIKÁCIE RUTINNEJ ENDOSKOPIE ZAHŔŇAJÚ:
• Nepriaznivú reakciu na sedatíva alebo lokálne
anestetiká.
• Žalúdočné kŕče a ťažkosti spôsobené vzduchom
použitým na roztiahnutie žalúdka.
• Bolesť alebo podráždenie hrdla po zákroku.
• Vdýchnutie obsahu žalúdka do pľúc.
• Zástavu srdca alebo dýchania (sú veľmi zriedkavé
a zvyčajne sú spojené s vážnymi neodhalenými
zdravotnými problémami).
• Poranenie alebo perforáciu tráviaceho traktu.
SPÔSOB DODANIA
Každý systém ORBERA® obsahuje balónik umiestnený
v zavádzacom katétrovom systéme. Všetky sa dodávajú
NESTERILNÉ a URČENÉ LEN NA JEDNO POUŽITIE. So
všetkými komponentmi sa musí manipulovať opatrne.
NÁVOD NA ČISTENIE
V prípade, že sa produkt pred použitím kontaminuje,
nesmie sa použiť. Mal by sa vrátiť výrobcovi.
UPOZORNENIE: NEPONÁRAJTE PRODUKT DO
DEZINFEKČNÉHO PROSTRIEDKU, pretože silikónový
elastomér by mohol časť roztoku absorbovať,
následne ho uvoľniť a spôsobiť reakciu tkaniva.
NÁVOD NA POUŽITIE
Balónik sa dodáva umiestnený v zavádzacom katétrovom
systéme. Skontrolujte, či zavádzací katétrový systém nie je
poškodený. Ak si všimnete akékoľvek poškodenie, katéter
nepoužívajte. Počas zavádzania zariadenia by mal byť
k dispozícii záložný systém ORBERA®.
NEODSTRAŇUJTE BALÓNIK ZO ZAVÁDZACIEHO
KATÉTROVÉHO SYSTÉMU.
Plniaci systém slúži ako pomoc pri umiestnení balónika.
Poznámka: Ak sa balónik oddelí od puzdra pred
umiestnením, nesnažte sa balónik použiť alebo ho znova
vložiť do puzdra.
UMIESTNENIE A NAPLNENIE BALÓNIKA
Pripravte pacienta na endoskopiu. Endoskopicky vyšetrite
pažerák a žalúdok, potom vyberte endoskop. Ak nie sú
žiadne kontraindikácie, zaveďte zavádzací katétrový
systém s balónikom dole pažerákom a do žalúdka. Malé
rozmery zavádzacieho katétra poskytujú dostatočný
priestor na opätovné zavedenie endoskopu, ktorý slúži na
pozorovanie jednotlivých krokov plnenia balónika.
Po potvrdení, že sa balónik nachádza pod dolným
zvieračom pažeráka a je celý umiestnený v žalúdku,
vyberte vodiaci drôt.
Naplňte balónik sterilným fyziologickým roztokom. Hrot
plniaceho systému umiestnite do fľaše s fyziologickým
roztokom alebo do hadičky vrecúška s roztokom.
Pripevnite injekčnú striekačku k ventilu plniaceho
systému a pripravte plniaci systém. Konektor Luer-Lock™
pripojte k plniacej trubičke na ventile plniaceho systému.
Prikročte k plneniu balónika. Overujte endoskopom, že je
balónik stále v žalúdku (pozrite si odporúčania pri plnení
uvedené nižšie).
Poznámka: Počas plnenia musí plniaca trubička zostať
voľná. Ak je plniaca trubička počas intubácie napnutá,
môže sa uvoľniť z balónika a zabrániť jeho ďalšiemu
nafukovaniu.
VAROVANIE: Prudké plnenie spôsobí vysoký tlak,
ktorý môže poškodiť ventil systému ORBERA® alebo
spôsobiť predčasné oddelenie.
Nasledujúce odporúčania pri plnení sú určené na
predchádzanie nežiaducim poškodeniam ventilu alebo
predčasnému oddeleniu:
• Vždy používajte dodanú plniacu súpravu systému
ORBERA®.
• Vždy používajte 50 ml alebo 60 ml injekčnú
striekačku. Použitie menších striekačiek môže
spôsobiť veľmi vysoký tlak, 30, 40 alebo dokonca
50 psi, ktorý môže poškodiť ventil.
• Každé posunutie piesta 50 ml alebo 60 ml striekačky
pri plnení by malo byť pomalé (minimálne
10 sekundové) a plynulé. Pomalé, plynulé plnenie
zamedzí vzniku vysokého tlaku vo ventile.
• Plnenie by vždy malo byt ukončené pod priamym
dohľadom (gastroskopia). Neporušenosť ventilu by
sa mala potvrdiť pozorovaním jeho lumenu počas
vyberania plniacej trubičky.
• Balónik s prepúšťajúcim ventilom sa musí okamžite
vybrať. Vyfúknutý balónik môže spôsobiť upchatie
čriev, čo môže spôsobiť smrť. Upchatie čriev vzniklo
ako následok nerozpoznaného alebo neošetreného
vypustenia balónika.
Poznámka: Všetky prepúšťajúce balóniky spolu
s kompletným balením sa musia vrátiť spoločnosti Apollo
87