Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 112

• Велика грижа стравоходу або грижа > 5 см.
• Структурна аномалія стравоходу або глотки,
наприклад звуження судин або дивертикул.
• Будь-які інші медичні стани, що не дозволяють
проводити ендоскопію.
• Значні попередні або теперішні психологічні
розлади.
• Алкоголізм або наркоманія.
• Пацієнти, що не бажають дотримуватися дієти або
програми зміни способу життя під компетентним
і регулярним подальшим медичним наглядом.
• Пацієнти, що приймають аспірин, протизапальні
препарати, антикоагулянти та засоби, що
спричиняють подразнення шлунку, без
медичного нагляду.
• Пацієнти в період вагітності або лактації.
УСКЛАДНЕННЯ
Можливі ускладнення після використання системи
ORBERA® включають наступні.
• Кишечна обструкція через балон. Недостатньо
накачаний балон або балон з течею, що втрачає
достатній об'єм, може перейти зі шлунку до тонкої
кишки. Він може перейти до товстої кишки і вийти
з випорожненнями. Проте, якщо кишечник
є вузьким, що ймовірно в разі попередньої
операції або утворення спайки, балон може не
пройти, а спричинити непрохідність кишечнику.
В такому випадку може бути необхідним провести
черезшкірне дренажування, операцію або
ендоскопічне видалення.
• Можлива смерть від ускладнень, пов'язаних з
обтураційною кишковою непрохідністю,
перфорацією шлунка або перфорацією стравоходу.
• Непрохідність стравоходу. Після накачування балона
в шлунку, балон може проштовхнутися до
стравоходу. В такому випадку може бути необхідним
провести операцію або ендоскопічне видалення.
• Пошкодження шлунково-кишкового тракту
внаслідок встановлення балона в неналежному
місці, наприклад стравоході або дванадцятипалій
кишці. Це може спричинити кровотечу або навіть
перфорацію, що може вимагати хірургічного
втручання.
• Недостатнє зменшення ваги або його відсутність.
• Тимчасове лікування з метою зниження ваги має
незначні довгострокові позитивні результати
(утримання зменшення ваги) у хворих на ожиріння
високого ступеня.
• Побічні реакції на зменшення ваги.
• Шлунковий дискомфорт, нудота або блювання
після встановлення балона через пристосування
системи травлення до наявності балона.
• Тривалі нудота та блювання. Це може статися
внаслідок прямого роздратування оболонки
шлунку або блокування балоном вихідного отвору
шлунку. Теоретично можливо, що балон може
запобігати блюванню (але не нудоті), блокуючи
вхідний отвір шлунку зі стравоходу.
• Відчуття важкості в животі.
• Біль у животі або спині, постійний або циклічний.
• Шлунково-стравохідний рефлюкс.
• Вплив на травлення їжі.
• Блокування входження їжі до шлунку.
• Розмноження бактерій у рідині, що заповнює
балон. Швидке потрапляння рідини до кишечнику
може викликати інфекцію, жар, судоми або діарею.
• Пошкодження оболонки шлунково-кишкового
тракту внаслідок прямого контакту з балоном,
хірургічними щипцями або підвищеного
утворення кислоти у шлунку. Це може призвести
до утворення виразки, що супроводжуватиметься
болем, кровотечею або навіть перфорацією.
Виправлення цього стану може вимагати
оперативного втручання.
• Випускання рідини з балона та його подальша
заміна.
• Повідомлялося про випадки гострого панкреатиту
в результаті пошкодження підшлункової залози
балоном. Пацієнти з будь-якими симптомами
гострого панкреатиту мають негайно звернутися
за допомогою лікаря. Симптоми можуть включати
нудоту, блювання, біль в животі чи спині, постійну
чи періодичну. Якщо біль в животі є постійним, це
може бути ознакою панкреатиту.
• Мимовільне надимання встановленого балону
з симптомами, які включають інтенсивний біль
в животі, здуття живота (надимання живота)
з дискомфортом або без нього, ускладнення
дихання та/або блювання. Пацієнти з будь-якими
з наведених симптомів мають негайно звернутися
за допомогою лікаря.
• Пам'ятайте, що тривала нудота та блювання
можуть виникати внаслідок прямого подразнення
устілки шлунка, блокування балоном виходу
шлунка або мимовільного надимання балону.
УСКЛАДНЕННЯ ПІСЛЯ СТАНДАРТНОЇ ЕНДОСКОПІЇ
ВКЛЮЧАЮТЬ НАСТУПНІ.
• Побічні реакції на заспокійливі препарати або
місцеві анестезуючі засоби.
• Судоми в животі та дискомфорт від повітря, що
використовується для розширення шлунку.
• Біль або подразнення в горлі під час операції.
• Аспірація умісту шлунку до легенів.
• Зупинка серця або дихання (ці стани є
надзвичайно рідкими і звичайно пов'язані
з тяжкими захворюваннями).
• Пошкодження або перфорація шлунково-
кишкового тракту.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Кожна система ORBERA® складається з балона
в катетері встановлення. Вони є НЕСТЕРИЛЬНИМИ
й призначені ЛИШЕ ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО
ВИКОРИСТАННЯ. Усіма компонентами необхідно
користуватися обережно.
108