Komplikacije Rutinske Endoskopije Podrazumevaju - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

KOMPLIKACIJE
Moguće komplikacije pri upotrebi sistema
ORBERA® su sledeće:
• Intestinalna opstrukcija (ileus) uzrokovana balonom.
Nedovoljno naduvan (napunjen) balon ili balon koji
pušta te nema dovoljnu zapreminu može da dospe iz
želuca u tanko crevo. Takav balon lako može da pređe
ceo put do debelog creva i izluči se preko stolice. Ipak,
ako u crevu ima suženja, što može da se dogodi usled
prethodnih hirurških zahvata na crevu ili stvaranja
adhezija (ožiljkastog tkiva), balon neće moći da prođe
te tako može da uzrokuje opstrukciju creva. U tom
slučaju biće neophodna perkutana drenaža, hirurški
zahvat ili endoskopsko uklanjanje balona.
• Moguća je smrt usled komplikacija povezanih sa
opstrukcijom creva, gastričnom perforacijom, ili
ezofagealnom perforacijom.
• Opstrukcija jednjaka. Kada se balon naduje (napuni)
u želucu, može biti potisnut unazad u jednjak. U tom
slučaju biće neophodan hirurški zahvat ili uklanjanje
balona endoskopskim putem.
• Ozleda probavnog trakta tokom postavljanja balona na
neodgovarajuće mesto poput jednjaka ili duodenuma.
To može da izazove krvarenje ili čak perforaciju, što za
lečenje zahteva hiruršku intervenciju.
• Nedovoljan gubitak telesne mase ili odsustvo
gubitka telesne mase.
• Privremene terapije za mršavljenje su pokazale nisku
stopu dugoročnog uspeha (održavanje niže telesne
mase) kod ozbiljno gojaznih pacijenata.
• Negativne posledice po zdravlje usled
mršavljenja.
• Bol u želucu, osećaj mučnine i povraćanje nakon
postavljanja balona usled prilagođavanja probavnog
sistema na prisustvo balona.
• Neprekidna mučnina i povraćanje. To može biti
posledica direktne iritacije želudačne sluznice ili
blokiranja izlaza želuca od strane balona. Teoretski
je čak moguće da balon spreči povraćanje
(ne mučninu ili nagon na povraćanje) blokiranjem
ulaza iz jednjaka u želudac.
• Osećaj težine u stomaku.
• Bol u stomaku ili leđima, stalni ili
povremeni.
• Gastroezofagealni refluks.
• Uticaj na probavu.
• Sprečavanje ulaska hrane u želudac.
• Razvoj bakterija u tečnosti kojom je ispunjen balon.
Brzo ispuštanje ove tečnosti u crevo može da izazove
infekciju, groznicu, grčeve ili dijareju.
• Ozleda sluznice probavnog trakta usled direktnog
kontakta s balonom, upotrebe hirurških instrumenata
ili pojačanog lučenja želudačne kiseline. To može
da dovede do nastanka ulcera praćenog bolom,
krvarenjem ili čak perforacijom. Za lečenje tog stanja
može da bude nužna hirurška intervencija.
• Izduvavanje (pražnjenje) balona i njegova zamena.
• Prijavljen je akutni pankreatitis kao posledica
povrede pankreasa balonom. Pacijente koji osete
bilo kakve simptome akutnog pankreatitisa treba
posavetovati da odmah potraže pomoć. Simptomi
mogu uključivati mučninu, povraćanje, abdominalni
bol ili bol u leđima, neprekidan ili ciklični. Ako je
abdominalni bol neprekidan, možda je došlo do
razvoja pankreatitisa.
• Spontano naduvavanje uvedenog balona sa
simptomima koji uključuju jak abdominalni bol,
oticanje abdomena (abdominalnu distenziju) sa ili bez
osećaja neprijatnosti, otežanog disanja i/ili povraćanja.
Pacijente koji osete bilo koji od ovih simptoma treba
posavetovati da odmah potraže pomoć.
• Treba imati u vidu da ako su mučnina i povraćanje
i dalje prisutni, to može biti posledica direktne
iritacije sluzokože želuca, blokade izlaza želuca
balonom ili spontanog naduvavanja balona.
KOMPLIKACIJE RUTINSKE ENDOSKOPIJE
PODRAZUMEVAJU:
• neželjenu reakciju na sedaciju ili lokalni anestetik;
• grčeve u stomaku i bol usled vazduha koji se koristi
za širenje želuca;
• upalu ili iritaciju grla nakon postupka;
• aspiraciju želudačnog sadržaja u pluća;
• zatajenje srca ili respiratorno zatajenje (ove
komplikacije su veoma retke i obično su povezane
sa ozbiljnim ranijim zdravstvenim tegobama);
• ozledu probavnog trakta ili perforaciju.
PAKOVANJE
Svaki sistem ORBERA® sadrži balon koji se nalazi u sklopu
sa uvodnim kateterom. Isporučuju se u NESTERILNOM
stanju i SAMO ZA JEDNOKRATNU UPOTREBU. Pažljivo
rukovati svim delovima.
UPUTSTVO ZA ČIŠĆENJE
U slučaju da je proizvod kontaminiran pre upotrebe, ne
sme da se koristi, već ga treba vratiti proizvođaču.
OPREZ: NEMOJTE POTAPATI PROIZVOD U SREDSTVO
ZA DEZINFEKCIJU, jer silikonski elastomer (obloga)
može da apsorbuje rastvor koji potom može da iscuri
i izazove reakciju tkiva.
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
Balon se isporučuje unutar sklopa sa uvodnim kateterom.
Proverite da li je sklop sa uvodnim kateterom oštećen.
Ne smete ga koristiti ako primetite bilo kakvo oštećenje.
Morate da imate rezervni sistem ORBERA® u trenutku
postavljanja.
NEMOJTE DA UKLANJATE BALON IZ SKLOPA SA
UVODNIM KATETEROM.
Kao pomoć u odvajanju balona isporučen je sistem za
punjenje.
Napomena: Ako se balon odvoji od omotača
uvodnika pre plasiranja, nemojte da pokušavate da
koristite balon niti da ga ponovo vraćate u omotač.
PLASIRANJE BALONA I NADUVANJE (PUNJENJE)
Pripremite pacijenta za endoskopski pregled. Endoskopskim
putem pregledajte jednjak i želudac te izvadite endoskop.
Ako ne postoje kontraindikacije, pažljivo uvedite sklop sa
uvodnim kateterom koji sadrži balon niz jednjak do želuca.
113