Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 64

• Nenutrūkstamas pykinimas ir vėmimas. Tai gali sukelti
tiesioginis skrandžio sienelės dirginimas arba atvejai,
kai balionas užtveria skrandžio išėjimą. Teoriškai
įmanoma, kad balionas galėtų sustabdyti vėmimą (ne
pykinimą ar žiaukčiojimą) užblokuodamas stemplės
perėjimą i skrandį.
• Sunkumo jausmas pilve.
• Nuolatinis arba pasikartojantis pilvo arba nugaros
skausmas.
• Gastroezofaginis refliuksas.
• Įtaka maisto virškinimui.
• Kliudymas patekti maistui į skrandį.
• Bakterijų augimas balioną užpildžiusiame skystyje.
Staigiai į žarnyną išsiliejęs, šis skystis gali sukelti
infekciją, karščiavimą, mėšlungį ir viduriavimą.
• Virškinimo trakto sienelių pažeidimas, kurį sukelia
tiesioginis sąlytis su balionu, žnyplėmis arba
padidėjęs rūgšties susidarymas skrandyje. Dėl to
gali susidaryti opa, atsirasti skausmas, kraujavimas
arba sienelės netgi gali būti pradurtos. Šiai situacijai
pataisyti gali reikėti chirurginio įsikišimo.
• Baliono subliūškimas ir vėlesnis pakeitimas.
• Buvo pranešta apie ūmaus pankreatito atvejį dėl
kasos sužalojimo balionėliu. Pacientams, kuriems
pasireiškia ūmaus pankreatito simptomai, turėtų būti
patarta skubiai kreiptis pagalbos. Galimi simptomai:
pykinimas, vėmimas, nuolatinis ar ciklinis pilvo
ar nugaros skausmas. Jeigu pilvo skausmas yra
nuolatinis, gali būti, kad išsivystė pankreatitas.
• Spontaniškas kūne esančio balionėlio išsiplėtimas
su intensyvaus pilvo skausmo, pilvo patinimo
(pilvo pūtimo) su nepatogumo jausmu arba be jo,
pasunkėjusio kvėpavimo ir (arba) vėmimo simptomais.
Pacientams, kuriems pasireiškia šie simptomai, turėtų
būti patarta skubiai kreiptis pagalbos.
• Atkreipkite dėmesį, kad pykinimas ir vėmimas
gali būti tiesioginio skrandžio gleivinės dirginimo,
balionėlio skrandžio angos blokavimo ar spontaniško
balionėlio išsiplėtimo pasekmė.
Įprastos endoskopijos komplikacijos:
• Neigiama reakcija į raminamuosius arba vietinio
veikimo anestetikus.
• Pilvo spazmai ir nepatogumo jausmas, kuriuos
sukelia skrandžiui išpūsti naudojamas oras.
• Po procedūros skaudama arba sudirginta ryklė.
• Skrandžio turinio įtraukimas į plaučius.
• Širdies ritmo arba kvėpavimo sutrikimai (šie
atvejai labai reti, paprastai yra susiję su rimtomis
medicininėmis problemomis).
• Virškinimo trakto sužalojimas arba pradūrimas.
PRIETAISO TIEKIMAS
Kiekvienoje ORBERA® sistemoje yra balionas, įtaisytas
Talpinimo kateterio įtaise. Visi tiekiami reikmenys yra
NESTERILUS ir SKIRTI TIK VIENKARTINIAM NAUDOJIMUI.
Su visais komponentais turėtų būti elgiamasi atsargiai.
VALYMO INSTRUKCIJOS
Jei gaminys užteršiamas prieš naudojimą, jis neturėtų būti
naudojamas, bet grąžinamas gamintojui.
ĮSPĖJIMAS: NEMERKITE GAMINIO Į DEZINFEKCIJOS
MEDŽIAGAS, nes silikono elastomeras gali sugerti
šiek tiek tirpalo, kuris vėliau bus pašalintas ir sukels
audiniu reakcija.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Balionas tiekiamas įtaisytas Talpinimo kateterio įtaise.
Patikrinkite, ar Talpinimo kateterio įtaisas nepažeistas.
Jis neturėtų būti naudojamas, jei pastebimas koks nors
sugadinimas. Talpinimo metu turi būti pasiekiama
parengta ORBERA® sistema.
NEMĖGINKITE IŠIMTI BALIONO IŠ TALPINIMO
KATETERIO ĮTAISO.
Pateikiama pildymo sistema, kurios paskirtis padėti
pripildyti balioną.
Pastaba. Jei prieš talpinimą balionas atsiskiria nuo
apvalkalo, nemėginkite baliono naudoti arba grąžinti
atgal į apvalkalą.
BALIONO PATALPINIMAS IR PRIPILDYMAS
Paruoškite pacientą endoskopijai. Apžiūrėkite stemplę
ir skrandį endoskopu ir ištraukite endoskopą. Jeigu nėra
kontraindikacijų, atsargiai įstumkite Talpinimo kateterio
įtaisą su balionu per stemplę į skrandį.
Mažas Talpinimo kateterio įtaiso dydis palieka daug vietos
endoskopui, kuris reikalingas stebėti baliono pildymo
veiksmus.
Kai įsitikinama, kad balionas yra žemiau apatinio stemplės
sutraukiamojo raumens, t. y. skrandžio ertmėje, ištraukite
kreipiamąjį laidą.
Pripildykite balioną fiziologinio tirpalo. Įkiškite pildymo
sistemos smaigalį į sterilaus fiziologinio tirpalo buteliuką
arba maišelio pildymo vamzdelį. Pritaisykite švirkštą prie
pildymo sistemos vožtuvo ir pripildykite pildymo sistemą.
Pildymo vamzdelio Luer-Lock™ jungtį prijunkite prie
pildymo sistemos vožtuvo. Pildykite balioną endoskopu
patikrindami, ar balionas yra skrandyje (žr. toliau pateiktas
pildymo rekomendacijas).
Pastaba. Pildymo metu pildymo vamzdelis turi išlikti
neįtemptas. Jeigu intubuojant pildymo vamzdelis yra
įtemptas, jis gali atsiskirti nuo baliono, ir baliono pildymas
nutrūks.
ĮSPĖJIMAS: Greitai pildant gali susidaryti aukštas
slėgis, galintis pažeisti ORBERA® sistemos vožtuvą
arba sukelti pirmalaikį atsiskyrimą.
Pateikiamos pildymo rekomendacijos, kurios padės
išvengti netyčinio vožtuvo sugadinimo arba pirmalaikio
atsiskyrimo:
• Visada naudokite pateiktą ORBERA® sistemos
pildymo rinkinį.
• Visada naudokite 50 arba 60 kub. cm švirkštą.
Naudojant mažesnius švirkštus, gali susidaryti labai
aukštas 30, 40 ir netgi 50 psi slėgis, galintis sugadinti
vožtuvą.
• Naudojant 50 arba 60 kub. cm švirkštą, kiekvienas
švirkšto stūmoklio stūmis turi būti atliekamas lėtai
(mažiausiai 10 sekundžių) ir tolygiai. Lėtai, tolygiai
pildant bus išvengta aukšto slėgio susidarymo
vožtuve.
• Pildymas visada turi būti baigiamas tiesiogiai
stebint (gastroskopija). Vožtuvo vientisumas turėtų
būti patikrintas stebint vožtuvo ertmę, kai baliono
pildymo vamzdelis pašalinamas iš vožtuvo.
• Balionas su nesandariu vožtuvu turi būti nedelsiant
pašalintas. Ištuštintas balionas gali užkimšti žarnyną,
o tai gali netgi tapti mirties priežastimi. Žarnyno
užkimšimai įvyksta dėl nepastebėto baliono
subliūškimo arba jei subliūškus balionui netaikomos
jokios priemones.
Pastaba: Visi nesandarūs balionai turėtų būti grąžinti
i „ Apollo Endosurgery" kartu su išsamiu įvykio aprašu.
Vertiname Jūsų pagalbą, padedančią mums nuolat
gerinti kokybę.
60