Технические Характеристики Изделия - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

После того как баллон был освобожден, его
необходимо осмотреть.
УСТАНОВКА И НАДУВАНИЕ СИСТЕМЫ ORBERA®
(ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ)
1. Подготовьте пациента в соответствии
с больничным протоколом гастроскопии.
2. Проведите гастроскопический осмотр пищевода
и желудка.
3. Удалите гастроскоп.
4. При отсутствии противопоказаний выполните
следующие действия:
а. Смажьте оболочку системы ORBERA®
хирургическим смазочным гелем.
б. Осторожно введите систему ORBERA®
в пищевод и протолкните в желудок.
5. Когда баллон встанет на место, снова вставьте
эндоскоп для наблюдения за ходом заполнения.
Баллон должен находиться ниже нижнего
пищеводного сфинктера, непосредственно
в полости желудка.
6. Извлеките проволочный проводник катетера из
наполняющей трубки.
7. Подсоедините трехпозиционный клапан
для регулирования расхода жидкости
и шприц объемом 50 см
Люэра. Вставьте наконечник заполняющей
системы в наполняющую трубку емкости
с физиологическим раствором.
8. Медленно заполните баллон стерильным
физиологическим раствором по 50 см
одно вливание. Доведите объем до 700 см
(14 вливаний). Рекомендуемый объем
заполнения – до 700 см
объем заполнения — 400 см
9. После последнего вливания потяните плунжер
назад, чтобы создать вакуум для закрытия клапана.
10. Осторожно вытащите трубку и проверьте
целостность клапана.
УДАЛЕНИЕ БАЛЛОНА (ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ)
1. Проведите обезболивание в соответствии
с больничными и хирургическими рекомендациями
по гастроскопическим процедурам.
2. Вставьте гастроскоп в желудок пациента.
3. Добейтесь хорошего обзора для осмотра
заполненного баллона при помощи гастроскопа.
4. Вставьте инструмент с иглой в рабочий канал
гастроскопа.
5. Проколите баллон с помощью инструмента с иглой.
6. Протолкните дистальный конец трубки через
оболочку баллона.
7. Извлеките иглу из трубки.
8. Произведите отсасывание через трубку, пока вся
жидкость не будет выкачана из баллона.
9. Извлеките трубку из баллона и из рабочего канала
гастроскопа.
10. Вставьте двузубчатые проволочные щипцы через
рабочий канал гастроскопа.
11. Захватите баллон изогнутыми щипцами
(желательно за противоположный конец клапана).
12. Введите 5 мг бускопана, чтобы расслабить мышцы
пищевода во время прохождения баллона через
область шеи.
к наконечнику
3
за
3
3
. Минимальный
3
.
3
13. Крепко захватив баллон, медленно тяните его
вверх по пищеводу.
14. Когда баллон достигнет горла, запрокиньте голову
пациента для получения более плавной кривой
и более легкого извлечения.
15. Удалите баллон через рот.
ЗАМЕНА БАЛЛОНА
Если требуется замена баллона, необходимо
следовать инструкциям по извлечению, установке
и надуванию системы ORBERA®. Если баллон не
потерял объем жидкости в момент извлечения, новый
баллон может иметь тот же объем жидкости, что
и удаленный. Однако если предыдущий баллон снизил
объем до удаления, рекомендуемый объем жидкости
нового баллона должен быть равен измеренному
объему удаленного баллона.
ВНИМАНИЕ! Больший начальный объем
заполнения сменного баллона может вызвать
сильную тошноту, рвоту и образование язвы.
ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИИ И ОГРАНИЧЕНИЕ
УСТРАНЕНИЯ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
На изделие Apollo Endosurgery, Inc., описанное
в настоящем документе, не распространяется
какая-либо прямая или подразумеваемая
гарантия, включая безо всяких ограничений любую
подразумеваемую гарантию коммерческого качества
или пригодности для какой-либо определенной
цели. Компания Apollo Endosurgery, Inc. отклоняет
всякую ответственность за какой-либо косвенный,
особый, случайный или побочный ущерб, независимо
от того, основана ли такая ответственность на
контракте, деликте, халатности, безусловной
ответственности, ответственности за качество изделия
или на иных основаниях, во всех предусмотренных
законом случаях. Единственной и исчерпывающей
максимальной ответственностью компании
Apollo Endosurgery, Inc. при любых обстоятельствах
и единственным и исключительным способом
компенсации приобретателя при любых претензиях
является сумма, уплаченная приобретателем при
покупке соответствующих изделий. Никто не имеет
никакого права налагать на Apollo Endosurgery, Inc.
обязательства по какой-либо трактовке или гарантии,
за исключением непосредственно изложенных
в настоящем документе. Описания или технические
характеристики, приведенные в печатных
материалах компании Apollo Endosurgery, Inc., служат
исключительно в качестве общего описания изделия
на момент его изготовления и не составляют каких-
либо выраженных гарантий или рекомендаций по
применению изделия в конкретных обстоятельствах.
Компания Apollo Endosurgery, Inc. категорически
отклоняет всякую ответственность, включая
ответственность за какой-либо прямой, косвенный,
особый, случайный или побочный ущерб, возникший
вследствие повторного применения изделия.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Система ORBERA® , № по каталогу В-50000 (баллон
расположен в установочном комплекте)
Примечание. Продукция поставляется в чистом,
нестерильном виде и в упаковке для использования.
Система ORBERA® не содержит латекса или
природного каучука.
84