Tisztítási Útmutató - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

célzó programban, amely rendszeres orvosi nyomon
követést is magában foglal.
• Aszpirint, gyulladáscsökkentő gyógyszert,
antikoagulánst vagy egyéb, gyomorirritációt okozó
gyógyszert orvosi felügyelet nélkül szedő páciensek.
• Ismerten terhes vagy szoptató páciensek.
SZÖVŐDMÉNYEK
Az ORBERA® rendszer használatának lehetséges
szövődményei közé tartoznak az alábbiak:
• A ballon okozta bélelzáródás. Előfordulhat, hogy
a nem megfelelően feltöltött ballon vagy az
olyan szivárgó ballon, amely elvesztette a hatás
kifejtéséhez szükséges térfogatát, a gyomorból a
vékonybélbe jut. A bélen végighaladva eljuthat
a vastagbélbe, és a széklettel távozhat. Korábbi
műtétek vagy adhéziók miatt előfordulhat azonban,
hogy a bélben egy szűkebb szakasz van, ahol a
ballon esetleg nem tud áthaladni, így bélelzáródást
okozhat. Ha ez történik, perkután drenázs, műtét,
vagy endoszkópos eltávolítás válhat szükségessé.
• A bélelzáródásból, gyomorperforációból vagy
nyelőcső-perforációból eredő szövődmények halált is
okozhatnak.
• Nyelőcső-elzáródás. Amikor a ballont feltöltik a
gyomorban, a ballon felnyomódhat a nyelőcsőbe.
Ha ez történik, műtét vagy endoszkópos eltávolítás
válhat szükségessé.
• Az emésztőrendszer sérülhet, ha a ballon a
behelyezése során nem a megfelelő helyre – hanem
például a nyelőcsőbe vagy a nyombélbe – kerül. Ez
vérzést, vagy akár perforációt is okozhat, amelyek
megoldása műtéti beavatkozást tehet szükségessé.
• Nem következik be súlycsökkenés vagy annak
mértéke nem kielégítő.
• Az átmeneti testsúlycsökkentő kezelések hosszú
távon rossz eredményeket mutatnak elhízott és
súlyosan elhízott páciensek esetében.
• A súlycsökkenésből eredő egészségügyi
következmények.
• Émelygés, hányinger vagy hányás a ballon
behelyezése után, amint az emésztőrendszer próbál
hozzászokni a ballon jelenlétéhez.
• Elhúzódó hányinger és hányás. Ez a
gyomornyálkahártya közvetlen irritációjának
vagy a ballon okozta pyloruselzáródásnak lehet
a következménye. Ilyen esetben elméletileg az sem
zárható ki, hogy a ballon a gyomorszáj elzárásával
megakadályozza a hányást (de a hányingert és az
öklendezést nem).
• Hasi telítettségérzés.
• Hasi vagy hátfájdalom, állandó vagy visszatérő.
• Gastro-oesophagealis reflux.
• Az emésztésre gyakorolt hatás.
• Elzáródás gátolja az étel gyomorba kerülését.
• Baktériumok elszaporodása a ballont feltöltő
folyadékban. Ennek a folyadéknak a bélrendszerbe
való gyors bejutása fertőzést, lázat, hasi görcsöket
és hasmenést okozhat.
• Az emésztőrendszer nyálkahártyájának sérülése a
ballonnal, vagy fogókkal való közvetlen érintkezés,
vagy a gyomor fokozott savtermelése miatt. Ez
fekélyképződéshez vezethet, amely fájdalommal,
vérzéssel, vagy akár perforációval is járhat. Ennek
az állapotnak a megszüntetésére műtét válhat
szükségessé.
• A ballon leereszthet, és lehetséges, hogy ki kell
cserélni.
• Kimutatták, hogy az akut hasnyálmirigy-gyulladást
a hasnyálmirigyet megsértő ballon okozza. Az
akut hasnyálmirigy-gyulladás tüneteit tapasztaló
betegeknek azt tanácsoljuk, hogy haladéktalanul
forduljanak orvoshoz. A tünetek lehetnek:
hányinger, hányás, hasi vagy hátfájdalom, amely
lehet állandó vagy visszatérő. Ha a hasi fájdalom
állandó, lehetséges, hogy a hasnyálmirigy-gyulladás
már kialakult.
• A beültetett ballon spontán feltöltődése
a követező tünetekkel járhat: erős hasi fájdalom,
haspuffadás (a has feszülése) diszkomfortérzettel
vagy anélkül, nehézlégzés és/vagy hányás. Az ezek
közül bármely tünetet tapasztaló betegeknek
azt tanácsoljuk, hogy haladéktalanul forduljanak
orvoshoz.
• Megjegyzendő, hogy a folyamatos hányinger és
hányás a gyomor nyálkahártyájának közvetlen
irritációjából, vagy abból, hogy a gyomor
kimenetét elzárja a ballon, illetve a ballon spontán
feltöltődéséből is fakadhat.
A rutin endoszkópia szövődményei közé tartoznak
az alábbiak:
• A nyugtatás vagy a helyi érzéstelenítés mellékhatásai.
• Hasi görcsök és rossz közérzet a gyomor levegővel
való felfújása miatt.
• Torokfájás vagy a torok érzékenysége a beavatkozás
után.
• Gyomortartalom aspirációja a tüdőkbe.
• Szív- vagy légzésleállás (ezek rendkívül ritkán
fordulnak elő, és általában a meglevő súlyos orvosi
problémák okozzák).
• Emésztőrendszeri sérülés vagy perforáció.
KISZERELÉS
Az ORBERA® rendszer egy behelyező katéter szerelékből
és az abban elhelyezett ballonból áll. A termék NEM STERIL
és KIZÁR LAG EGYSZER HASZNÁLATOS kiszerelésű. Az
alkotórészeket megfelelő gondossággal kell kezelni.
TISZTÍTÁSI ÚTMUTATÓ
Amennyiben a termék a használat előtt szennyeződik,
nem szabad felhasználni és visszaküldendő a gyártónak.
FIGYELEM! NE MERÍTSE A TERMÉKET FERTŐTLENÍTŐ
OLDATBA, mert a szilikon elasztomer megkötheti
az oldat egy részét, amely később a páciens testébe
szivárogva szöveti reakciót okozhat.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
A ballon a behelyező katéter szerelékének belsejébe
van csomagolva. Vizsgálja meg a behelyező katéter
szerelékét, hogy nincs-e rajta sérülés. Sérült eszközt nem
szabad használni. A behelyezéskor legyen kéznél egy
másik ORBERA® rendszer.
46