Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 47

Τοποθέτηση και διόγκωση του συστήματος ORBERA®
(βήμα προς βήμα)
1. Προετοιμάστε τον ασθενή σύμφωνα με το
πρωτόκολλο του νοσοκομείου για γαστροσκόπηση.
2. Προβείτε σε γαστροσκοπική επιθεώρηση του
οισοφάγου και του στομάχου.
3. Αφαιρέστε το γαστροσκόπιο.
4. Εάν δεν υπάρχουν αντενδείξεις:
α. Λιπάνετε το θηκάρι τοποθέτησης του
συστήματος ORBERA® με χειρουργική
λιπαντική γέλη.
β. Μετακινήστε με ήπιες κινήσεις το σύστημα
ORBERA® προς τα κάτω εντός του οισοφάγου και
στη συνέχεια εντός του στομάχου.
5. Επανεισάγετε το ενδοσκόπιο ενώ το μπαλόνι
βρίσκεται στη θέση του για να παρατηρήσετε τα
βήματα πλήρωσης. Το μπαλόνι πρέπει να βρίσκεται
κάτω από τον κατώτερο οισοφαγικό σφιγκτήρα και
εντός της στομαχικής κοιλότητας.
6. Αφαιρέστε το οδηγό σύρμα από το σωλήνα
πλήρωσης.
7. Συνδέστε την τρίοδη στρόφιγγα και τη σύριγγα των
50 cc στο σύνδεσμο ασφάλισης Luer™. Εισάγετε την
ακίδα του κιτ πλήρωσης στο σωλήνα πλήρωσης του
ασκού αλατούχου διαλύματος.
8. Πληρώστε αργά το μπαλόνι με στείρο αλατούχο
διάλυμα, 50 cc κάθε φορά. Επαναλάβετε τη
διαδικασία έως ότου εγχύσετε 700 cc (14 εγχύσεις).
Ο συνιστώμενος όγκος πλήρωσης είναι έως 700 cc.
Ο ελάχιστος όγκος πλήρωσης είναι 400 cc.
9. Έπειτα από την τελευταία έγχυση τραβήξτε το
έμβολο προς τα πίσω για να δημιουργήστε κενό στη
βαλβίδα και να εξασφαλίσετε τη σύγκλεισή της.
10. Τραβήξτε με ήπιες κινήσεις τη σωλήνωση προς τα
έξω και ελέγξτε εάν υπάρχει διαρροή στη βαλβίδα.
Αφαίρεση του μπαλονιού (βήμα προς βήμα)
1. Χορηγήστε αναισθησία σύμφωνα με τις συστάσεις
του νοσοκομείου και του ιατρού για γαστροσκοπικές
διαδικασίες.
2. Εισάγετε το γαστροσκόπιο εντός του στομάχου του
ασθενή.
3. Επιτύχετε καθαρή εικόνα του πληρωμένου μπαλονιού
μέσω του γαστροσκόπιου.
4. Εισάγετε ένα εργαλείο με βελόνα προς τα κάτω εντός
του διαύλου εργασίας του γαστροσκόπιου.
5. Χρησιμοποιήστε το εργαλείο με βελόνα για να
τρυπήσετε το μπαλόνι.
6. Ωθήστε το περιφερικό άκρο της σωλήνωσης μέσω
του κελύφους του μπαλονιού.
7. Αφαιρέστε τη βελόνα από το χιτώνιο της σωλήνωσης.
8. Εφαρμόστε αναρρόφηση στο σωλήνα έως ότου
εκκενωθεί όλο το υγρό από το μπαλόνι.
9. Αφαιρέστε τη σωλήνωση από το μπαλόνι και από το
δίαυλο εργασίας του γαστροσκόπιου.
10. Εισάγετε μια συρμάτινη λαβίδα σύλληψης 2 οδόντων
μέσω του διαύλου εργασίας του γαστροσκόπιου.
11. Συλλάβετε το μπαλόνι με την αγκιστρωτή λαβίδα
σύλληψης (ιδανικά στο αντίθετο άκρο της βαλβίδας
εάν αυτό είναι δυνατό).
12. Χορηγήστε 5 mg Buscopan® για να χαλαρώσουν
οι μύες του οισοφάγου κατά την εξαγωγή του
μπαλονιού από την περιοχή του λαιμού.
13. Με σταθερή σύλληψη του μπαλονιού, αφαιρέστε το
αργά μέσω του οισοφάγου.
14. Όταν το μπαλόνι έχει φτάσει στο φάρυγγα,
υπερεκτείνετε την κεφαλή ώστε να επιτρέψετε μια
πιο σταδιακή κάμψη και ευκολότερη εξαγωγή.
15. Αφαιρέστε το μπαλόνι από το στόμα.
Αντικατάσταση μπαλονιού
Εάν απαιτείται η αντικατάσταση ενός μπαλονιού,
ακολουθήστε τις οδηγίες αφαίρεσης του συστήματος
ORBERA® και τις οδηγίες τοποθέτησης και διόγκωσης
του συστήματος ORBERA®. Εάν το μπαλόνι δεν έχει χάσει
όγκο κατά την αφαίρεση του, το μπαλόνι αντικατάστασης
μπορεί να έχει τον ίδιο όγκο με το μπαλόνι που
αφαιρέθηκε. Ωστόσο, εάν το προηγούμενο μπαλόνι έχει
αποδιογκωθεί πριν από την αφαίρεση, ο συνιστώμενος
όγκος πλήρωσης για το μπαλόνι αντικατάστασης είναι ο
μετρούμενος όγκος του μπαλονιού που αφαιρέθηκε.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο μεγαλύτερος όγκος πλήρωσης του
μπαλονιού αντικατάστασης ενδεχομένως να οδηγήσει
σε σοβαρή ναυτία, έμετο ή εξέλκωση.
ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ
ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΕΩΝ
Δεν παρέχεται καμία ρητή ή σιωπηρή εγγύηση,
συμπεριλαμβανομένης οποιασδήποτε σιωπηρής
εγγύησης εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για
συγκεκριμένο σκοπό, για τα προϊόντα της Apollo
Endosurgery, Inc. που περιγράφονται σε αυτό το έντυπο.
Στο μέγιστο βαθμό που επιτρέπεται από την ισχύουσα
νομοθεσία, η Apollo Endosurgery, Inc. αποποιείται
όλες τις ευθύνες για οποιαδήποτε έμμεση, ειδική,
συμπτωματική ή παρεπόμενη ζημία, ανεξάρτητα εάν
αυτή η ευθύνη βασίζεται σε σύμβαση, αδικοπραξία,
αμέλεια, απόλυτη ευθύνη, ευθύνη για προϊόντα ή σε
άλλο λόγο. Η μοναδική και ολοκληρωτική μεγίστη
ευθύνη της Apollo Endosurgery, Inc., για οποιονδήποτε
λόγο, και η μοναδική και αποκλειστική αποζημίωση
του αγοραστή για οποιαδήποτε αιτία, περιορίζεται
στο ποσό που καταβλήθηκε από τον πελάτη για τα
συγκεκριμένα είδη που αγοραστήκαν. Κανένα φυσικό
πρόσωπο δεν έχει τη δικαιοδοσία να δεσμεύσει
την Apollo Endosurgery, Inc. σε οποιαδήποτε
αντιπροσώπευση ή εγγύηση, πέραν όσων αναφέρονται
συγκεκριμένα στο παρόν έγγραφο. Οι περιγραφές ή οι
προδιαγραφές που περιέχονται στο έντυπο υλικό της
Apollo Endosurgery, Inc., συμπεριλαμβανομένου και
του παρόντος εντύπου, προορίζονται αποκλειστικά
για τη γενική περιγραφή του προϊόντος κατά το χρόνο
κατασκευής του και δεν αποτελούν ρητές εγγυήσεις
ή συστάσεις χρήσης του προϊόντος σε συγκεκριμένες
περιστάσεις. Η Apollo Endosurgery, Inc. αποποιείται
ρητά όλες τις τυχόν ευθύνες, συμπεριλαμβανομένης
της ευθύνης για οποιαδήποτε άμεση, έμμεση, ειδική,
συμπτωματική ή παρεπόμενη ζημία, που οφείλονται σε
επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος.
Προδιαγραφές προϊόντος
Σύστημα ORBERA®, αρ. καταλόγου Β-50000 (Το μπαλόνι
είναι τοποθετημένο στη διάταξη τοποθέτησης).
Σημείωση: Το παρόν προϊόν παρέχεται καθαρό, μη
στείρο και συσκευασμένο προς χρήση.
Το σύστημα ORBERA® δεν περιέχει λάτεξ ή υλικά από
φυσικό καουτσούκ.
43