Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Система внутрішньошлункового балона ORBERA® (українська)
ВСТУП
Система внутрішньошлункового балона ORBERA®
(Номер за каталогом. B-50000)
Мал. 1. Система внутрішньошлункового балона
ORBERA® заповнена на 400 і 700 см куб. з не
надутою системою в передній частині
Система внутрішньошлункового балона ORBERA®
(Мал. 1) розроблена для сприяння зменшенню
ваги шляхом часткового наповнення шлунку
і насичення. Балон системи ORBERA® встановлюється
в шлунку та наповнюється фізіологічним розчином,
спричиняючи його розтягнення в сферичну форму
(Мал. 2). Наповнений балон розроблений як
штучний безоар, що вільно пересувається в шлунку.
Розширювана конструкція балона системи ORBERA®
забезпечує регулювання об'єму наповнення
в процесі встановлення від 400 до 700 см куб.
Самоущільнювальний клапан забезпечує відділення
від зовнішніх катетерів.
Мал. 2. Накачаний балон у шлунку
В системі ORBERA® балон розміщується
в катетері встановлення. Катетер встановлення
(Мал. 3) складається з силіконового катетера з
6,5-міліметровим зовнішнім діаметром, один кінець
якого з'єднується з оболонкою, на якій знаходиться
стиснутий балон. Протилежний кінець поєднується
зі з'єднувачем наконечника Люера для прикріплення
до системи наповнення. Позначки довжини вказані
на трубці заповнення. До силіконового катетера
вставляється направляючий дріт для забезпечення
підвищеної твердості.
Мал. 3. Катетер встановлення в зборі
Система наповнення, що складається з в/в голки,
трубки заповнення і клапана заповнення, призначена
для розгортання балона.
Примітка: Лікарі повинні добре володіти загальними
навичками проведення ендоскопії. Навчання, що
проводяться фахівцями з навчання/у сфері Apollo
Endosurgery, стосовно розміщення та видалення
пристрою доступна через представника компанії
Orbera. Для отримання додаткової інформації
зверніться до місцевого представника компанії Orbera.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Система ORBERA® призначена для тимчасового
використання з метою зменшення ваги у пацієнтів
з надмірною вагою, які мають індекс маси тіла (ІМТ)
27 кг/м
або більше.
2
Система ORBERA® має застосовуватися разом
із довгостроковою дієтою під компетентним
наглядом і програмою зміни способу життя,
розробленою для утримання зменшеної ваги
впродовж більшого часу.
Максимальний період встановлення системи ORBERA®
становить 6 місяців, і її необхідно видалити не пізніше
цього строку.
УВАГА! Ризик випускання рідини з балона
і непрохідності кишечнику (а внаслідок
непрохідності кишечнику та ймовірної смерті)
є значно вищим, якщо балони встановлюються
більш, ніж на 6 місяців. Такі випадки вже мали
місце.
Лікар і пацієнт мають оцінити ризики, пов'язані
з проведенням ендоскопії та встановленням
внутрішньошлункових балонів (дивіться ускладнення
нижче), а також можливі переваги тимчасового
лікування для зменшення ваги до використання
системи ORBERA®.
УВАГА! Тимчасове лікування з метою
зниження ваги демонструвало незначні
позитивні результати у довгостроковій
перспективі у хворих на ожиріння й ожиріння
високого ступеня. Необхідно проводити огляд
пацієнтів, а також видалення або заміну приладу
кожні 180 днів. Наразі не має клінічних даних,
що підтверджують можливість використання
окремого балона системи ORBERA® довше, ніж
протягом 180 днів.
Лікарі надають дані про супутнє застосування
лікарських засобів, що знижують утворення кислоти
або кислотність. Кислота пошкоджує силіконовий
еластомер. Збалансування водневого показника
106
Quicklinks ausblenden:
Werbung
Inhaltsverzeichnis
