Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 108

• Balonun yerleştirilmesinin ardından sindirim
sisteminin balona alışması süresince hissedilen
gastrik rahatsızlık, bulantı ve kusma.
• Devam eden bulantı ve kusma hali. Bu durum mide
duvarında direkt irritasyondan veya balonun mide
çıkışını tıkamasından kaynaklanabilir. Teorik olarak
balonun özofagustan mide girişini tıkayarak kusmayı
engellemesi (bulantı veya öğürmeyi değil) de olasıdır.
• Midede ağırlık hissi.
• Sürekli veya periyodik batın ya da sırt ağrısı.
• Gastroözofageal reflü.
• Besin sindiriminin etkilenmesi.
• Mideye besin girişinin engellenmesi.
• Balonu dolduran sıvıda bakteri gelişimi. Bu sıvının
hızlı bir şekilde intestine boşalması enfeksiyon, ateş,
kramp ve diareye neden olabilir.
• Balonla veya tutucu pensle doğrudan temas ya da
mide asidinin artması nedeniyle sindirim sistemi
duvarının zedelenmesi. Bu durum ağrılı ülser
oluşumuna, kanamaya ve hatta perforasyona neden
olabilir. Bu komplikasyonları düzeltmek için cerrahi
operasyon gerekebilir.
• Balonun sönmesi ve replasman.
• Balon nedeniyle pankreasın zarar görmesi sonucunda
akut pankreatit bildirilmiştir. Herhangi bir akut
pankreatit belirtisi yaşayan hastaların hemen bakım
için başvurması önerilmelidir. Belirtiler arasında
sürekli veya döngüsel olarak bulantı, kusma ve
karın veya bel ağrısı olabilir. Karın ağrısı sürekliyse
pankreatit gelişmiş olabilir.
• Kalıcı bir balonun şiddetli abdominal ağrı,
beraberinde rahatsızlık hissi ile veya olmadan
karın şişliği (abdominal distansiyon), nefes alma
zorluğu ve/veya kusma dahil belirtilerle birlikte
kendiliğinden şişmesi. Bu belirtilerden herhangi birini
yaşayan hastaların hemen bakım için başvurması
önerilmelidir.
• Sürekli bulantı ve kusmanın mide zarının doğrudan
tahrişi, balonun mide çıkışını tıkaması veya balonun
kendiliğinden şişmesinin bir sonucu olabileceğine
dikkat edin.
RUTİN ENDOSKOPİDEN KAYNAKLANAN
KOMPLİKASYONLAR ARASINDA AŞAĞIDAKİLER
SAYILABİLİR:
• Sedasyona veya lokal anestetiğe karşı advers etki.
• Mideyi şişirmek için kullanılan hava nedeniyle
rahatsızlık hissi ve abdominal kramplar.
• Prosedürün ardından boğazda ağrı veya rahatsızlık.
• Mide içeriğinin akciğerlere aspirasyonu.
• Kardiyak veya respiratuar arrest (bunlar oldukça
nadirdir ve genellikle altta yatan şiddetli sağlık
sorunlarına bağlıdır).
• Sindirim sisteminde yaralanma veya perforasyon.
ÜRÜNÜ ALDIĞINIZDA
Bütün ORBERA® Sistemleri'nde Yerleştirme Kateteri
Donanımı'na takılmış bir balon bulunur. Sistemler STERİL
OLARAK VERİLMEZ ve TEK KULLANIMLIKTIR. Bütün
bileşenlere dikkatle temas edilmelidir.
TEMİZLEME TALİMATLARI
Ürünün kullanımdan önce kontamine olması halinde
ürün kullanılmamalı ve üreticiye iade edilmelidir.
DİKKAT: ÜRÜNÜ DEZENFEKTANA BATIRMAYIN çünkü
silikon elastomer solüsyonun bir kısmını emebilir,
solüsyon daha sonra süzülerek doku reaksiyonuna
neden olabilir.
KULLANIM TALİMATLARI
Balon, Yerleştirme Kateteri Donanımı'nın içine
yerleştirilmiş olarak verilir. Yerleştirme Kateteri
Donanımı'nda hasar olup olmadığını kontrol edin.
Herhangi bir hasar varsa kullanılmamalıdır. Yerleştirme
işlemi sırasında yedek bir ORBERA® Sistemi hazır
bulundurulmalıdır.
BALONU YERLEŞTİRME KATETERİ DONANIMI'NDAN
ÇIKARMAYIN.
Balon yerleşimine yardımcı olması için ürünle birlikte bir
dolum sistemi verilir.
Not: Balon yerleştirilmeden önce kılıftan ayrılırsa, balonu
kullanmaya veya tekrar kılıfın içine sokmaya çalışmayın.
BALONUN YERLEŞTİRİLMESİ VE ŞİŞİRİLMESİ
Hastayı endoskopiye hazırlayın. Özofagus ve mideyi
endoskopik olarak inceleyin ve daha sonra endoskopu
çıkarın. Eğer herhangi bir kontrendikasyon yoksa,
balonu içeren Yerleştirme Kateteri Donanımını yavaş bir
şekilde özofagustan aşağıya doğru ve mideye yerleştirin.
Yerleştirme Kateteri Donanımı'nın küçük boyutu, balonun
dolum aşamalarını gözlemlemek için yeniden mideye
sokulacak endoskopa yeterli alan kalmasını sağlar.
Balonun alt özofageal sfinkterin altında ve tamamen
mide boşluğunun içinde olduğu doğrulandığında kılavuz
teli çıkarın.
Balonu steril salinle doldurun. Dolum sisteminin serum
giriş başlığını steril salin şişesine veya torbanın dolum
hortumuna yerleştirin. Dolum sistemi valfine bir şırınga
takın ve dolum sistemini kullanıma hazırlayın. Dolum
hortumundaki Lüer kilitli konnektörü dolum sistemi
valfine bağlayın. Endoskopla balonun midenin içinde
olduğunu doğrulayarak balon yerleştirme işlemine geçin
(aşağıdaki dolum önerilerine bakınız).
Not: Dolum işlemi süresince dolum hortumu gevşek
olmalıdır. İntübasyon işlemi sırasında dolum hortumu
gergin olursa, hortumun balona takılı olan ucu yerinden
oynayarak balonun yerleştirilmesine engel olabilir.
UYARI: Balon hızlı doldurulursa yüksek basınç oluşur
ve bu ORBERA® Sistemi valfine zarar verebilir ya da
valfin vaktinden önce ayrılmasına neden olabilir.
Aşağıdaki dolum önerileri valfe yanlışlıkla zarar gelmesini
ve vaktinden önce ayrılmasını önlemek için verilmiştir:
• Daima ürünle birlikte verilen ORBERA® Sistemi dolum
kitini kullanın.
• Her zaman 50 cc veya 60 cc'lik şırınga kullanın. Daha
küçük şırınga kullanılması 30, 40 ve hatta 50 psi
değerinde çok yüksek basınç oluşumuna neden olur
ve bu durumda valf zarar görebilir.
• 50 cc veya 60 cc şırınga ile yapılan her enjeksiyon
işlemi yavaş (minimum 10 saniye) ve sabit hızda
olmalıdır. Yavaş ve sabit hızda dolum valfte yüksek
basınç oluşmasını önler.
• Dolum işlemi daima doğrudan görüntüleme
(gastroskopi) ile yapılmalıdır. Balon dolum hortumu
valften çıkarılırken valfi lümeni gözlemlenerek valfin
sağlam olduğu doğrulanmalıdır.
• Valfinde sızıntı olan balon derhal çıkarılmalıdır.
Sönmüş bir balon, ölümle sonuçlanabilecek bağırsak
tıkanıklığına neden olabilir. Bağırsak tıkanıklıkları
balonun söndüğünün teşhis edilmediği veya balona
müdahale edilmediği durumlarda meydana gelmiştir.
104