Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ORBERA® maosisene balloonsüsteem (Eesti keel)
SISSEJUHATUS
ORBERA® maosisene balloonsüsteem
(kataloogi nr B-50000)
Joonis 1. ORBERA® maosisene balloonsüsteem,
täidetud mahuni 400 cm
täitmata süsteem
ORBERA® maosisene balloonsüsteem (Joonis 1) on mõeldud
kaalualandamise hõlbustamiseks mao osalise täitmise ning
küllastustunde tekitamise teel. ORBERA® süsteemi balloon
asetatakse makku ja täidetakse füsioloogilise lahusega,
mis põhjustab selle laienemise kerakujuliseks (Joonis 2).
Täidetud balloon on loodud toimima kunstliku besoaarina
ning see liigub mao sees vabalt. ORBERA® süsteemi
laiendatava ballooni puhul on paigaldamise ajal võimalik
mahtu suurendada 400 cm
võimaldab väliskateetritest eraldamist.
Joonis 2. Täidetud balloon maos
ORBERA® süsteemi puhul paigaldatakse ORBERA®
süsteemi balloon kateetri paigalduskoostu abil.
Kateetri paigalduskoost (Joonis 3) koosneb 6,5 mm
välisläbimõõduga silikoonkateetrist, mille üks ots on
ühendatud hülsiga, milles asub tühi balloon. Vastasots
ühendatakse Luer-Lock™i lukumuhviga, mis võimaldab
seda kinnitada täitesüsteemiga. Täitetorule on võrdluseks
tehtud pikkusmärgised. Silikoonkateetrisse sisestatakse
suurema jäikuse tagamiseks juhtetraat.
ja 700 cm
; esiplaanil
3
3
-lt 700 cm
-ni. Iselukustuv klapp
3
3
Joonis 3. Kateetri paigalduskoost
Täitesüsteem koosneb IV orast, täitmistorust ja
täitmisklapist, mis hõlbustavad ballooni paigaldamist.
Märkus. Arstidel peavad olema üldised
endoskoopiaalased oskused. Orbera esindaja kaudu on
saadaval Apollo Endosurgery koolitajate / praktiliste
spetsialistide poolne koolitus seadme paigaldamise ja
eemaldamise kohta. Lisateabe saamiseks võtke ühendust
Orbera kohaliku esindajaga.
KASUTUSNÄIDUSTUSED
ORBERA® süsteem on näidustatud ajutiseks kasutamiseks
kaalu alandavas ravis adipoossetel patsientidel, kelle
kehamassi indeks (BMI) on 27 kg/m
ORBERA® süsteemi kasutatakse koos pikaajalise dieediga
ning käitumisprogrammiga, mille eesmärgiks on
saavutada kaalulanguse pikaajalisus.
ORBERA® süsteemi maksimaalne kasutusaeg maos
on 6 kuud ning see tuleb selle aja lõppedes või varem
eemaldada.
ETTEVAATUST! Kui balloon jäetakse makku
rohkem kui 6 kuuks, on ballooni tühjenemise ja
sooleobstruktsiooni (ning sooleobstruktsioonist
tingitud surma) risk märkimisväärselt kõrgem. Neid
tüsistusi on esinenud.
Iga arst ja patsient peavad enne ORBERA® süsteemi
kasutamist hindama endoskoopia ja maosiseste
balloonidega seotud riske (vt tüsistuste loetelu) ning
kaalulanguse ajutist kasu.
ETTEVAATUST! Ajutised kaalualandusravid on
osutunud pikas perspektiivis adipoossetel ja väga
adipoossetel patsientidel väheedukateks. Patsientide
seisundit tuleb hinnata ja seade eemaldada või välja
vahetada iga 180 päeva järel. Hetkel puuduvad
kliinilised andmed, mis toetaksid ORBERA® süsteemi
ballooni kasutamist rohkem kui 180 päeva.
Arstid on teatanud happe teket pärssivate ravimite või
antatsiidide samaaegsest kasutamist ballooniga. Hape
lagundab silikooni elastomeeri. Mao pH reguleerimine
peaks pikendama ORBERA® süsteemi terviklikkust.
Käesoleva seadme tootmisel kasutatud materjale on
testitud kooskõlas ISO 10993, Meditsiiniseadmete
bioloogilise hindamise rahvusvahelise standardiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Ballooni tühjenemise ja sooleobstruktsiooni risk (ja
seetõttu sooleobstruktsioonist tingitud võimalik surm)
on oluliselt suurem siis, kui balloonid on paigas kauem
kui 6 kuud või kui selle maht on soovitatust suurem (üle
700 cm
).
3
Tühjenenud seade tuleb kohe eemaldada.
Patsienti, kellel tühjenenud balloon on liikunud
soolestikku, tuleb teataval ajavahemikul hoolikalt jälgida,
kinnitamaks selle sündmustevaest liikumist läbi soole.
On tühjenenud balloonist tingitud obstruktsioone,
mille puhul balloon läbib soolestiku ja on vajanud
kirurgilist eemaldamist. Osa obstruktsioone on teadete
kohaselt tekkinud patsientidel, kellel on diabeet või
25
või suurem.
2
Quicklinks ausblenden:
Werbung
Inhaltsverzeichnis
