Productspecificaties - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

6. Verwijder de voerdraad uit de vulslang.
7. Bevestig de driewegkraan en de 50 cc injectiespuit
aan de Luer-Lock®-aansluiting. Steek de spike
van de vulkit in de vulslang van de zak met de
zoutoplossing.
8. Vul de ballon langzaam met steriele zoutoplossing,
met 50 cc tegelijk. Herhaal dit totdat een volume van
700 cc is bereikt (14 maal). Aanbevolen vulvolume:
maximum 700 cc, minimum 400 cc.
9. Trek na de laatste vulbeweging de zuiger terug om
een vacuüm in het ventiel tot stand te brengen zodat
het wordt afgesloten.
10. Trek de slang voorzichtig naar buiten en controleer of
het ventiel niet lekt.
DE BALLON VERWIJDEREN (STAPSGEWIJS)
1. Breng de patiënt volgens de aanbevelingen voor
gastroscoopprocedures van het ziekenhuis en de arts
onder narcose.
2. Breng de gastroscoop in de maag van de patiënt.
3. Zorg dat u door de gastroscoop duidelijk zicht hebt
op de gevulde ballon.
4. Steek een naaldinstrument door het werkkanaal van
de gastroscoop.
5. Prik met het naaldinstrument in de ballon.
6. Duw het distale uiteinde van de slang door de
buitenkant van de ballon.
7. Verwijder de naald uit de slanghuls.
8. Pas zuigkracht toe op de slang tot alle vloeistof uit de
ballon is verwijderd.
9. Verwijder de slang uit de ballon en uit het
werkkanaal van de gastroscoop.
10. Breng via het werkkanaal van de gastroscoop een
gevorkte draadgrijper in.
11. Pak met de haakvormige grijper de ballon vast
(indien mogelijk bij voorkeur aan het uiteinde
tegenover het ventiel).
12. Dien 5 mg Buscopan® toe om de oesofageale spieren
te ontspannen voor het moment waarop de ballon
via het halsgebied naar buiten wordt getrokken.
13. Houd de ballon stevig vast en trek hem langzaam
door de oesofagus.
14. Leg het hoofd in hyperextensie wanneer de ballon de
keel bereikt, zodat de kromming iets gelijkmatiger is
en de ballon gemakkelijker naar buiten kan worden
getrokken.
15. Verwijder de ballon uit de mond.
DE BALLON VERVANGEN
Als een ballon moet worden vervangen, dienen de
instructies voor het verwijderen van het ORBERA®-
systeem en de instructies voor het plaatsen en vullen
van het ORBERA®-systeem te worden gevolgd. Als
vast komt te staan dat de ballon bij verwijdering geen
volumeverlies had, kan de vervangingsballon tot
hetzelfde volume worden gevuld als het vulvolume van
de verwijderde ballon. Als echter het volume van de
verwijderde ballon vóór verwijdering al was afgenomen,
is het aanbevolen vulvolume van de vervangingsballon
het gemeten volume van de verwijderde ballon.
LET OP: Een vervangingsballon met een groter initieel
vulvolume kan ernstige misselijkheid, braken of
ulceratie veroorzaken.
AFWIJZING VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN
VERHAAL
Op de in deze publicatie beschreven producten van
Apollo Endosurgery, Inc. rust geen uitdrukkelijke
of impliciete garantie, inclusief doch niet beperkt
tot impliciete waarborgen van verhandelbaarheid
of geschiktheid voor een bepaald doel. Voor zover
toegestaan door de van toepassing zijnde wet wijst
Apollo Endosurgery, Inc. alle aansprakelijkheid af
voor indirecte, speciale, incidentele of gevolgschade,
ongeacht of dergelijke aansprakelijkheid gebaseerd is
op een contract, een onrechtmatige daad, nalatigheid,
strikte aansprakelijkheid, aansprakelijkheid voor
producten of anderszins. De enige en volledige maximale
aansprakelijkheid van Apollo Endosurgery, Inc. om welke
reden dan ook en het enige, exclusieve verhaal van de
koper om welke reden dan ook zullen beperkt zijn tot
het door de klant betaalde bedrag voor de specifieke
gekochte artikelen. Geen enkele persoon is gerechtigd
om namens Apollo Endosurgery, Inc. verklaringen of
garanties te geven behalve deze die hierin specifiek zijn
uiteengezet. Beschrijvingen of specificaties in drukwerk
van Apollo Endosurgery, Inc., inclusief deze publicatie,
zijn uitsluitend bedoeld als algemene beschrijving van
het product ten tijde van de fabricage en vormen geen
uitdrukkelijke garantie of aanbevelingen voor gebruik
van het product in specifieke omstandigheden. Apollo
Endosurgery, Inc. wijst uitdrukkelijk alle aansprakelijkheid
af, inclusief alle aansprakelijkheid voor directe, indirecte,
speciale, incidentele of gevolgschade, als gevolg van
hergebruik van het product.

PRODUCTSPECIFICATIES

ORBERA®-systeem, catalogusnr. B-50000 (ballon in
plaatsingskatheter)
NB: De producten worden gereinigd, niet-steriel en
verpakt voor gebruik geleverd.
Het ORBERA®-systeem bevat geen latex of natuurlijk
rubber.
24