Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 31

• Seedetrakti vigastus ballooni paigaldamise ajal
valesse kohta, nt söögitorru või kaksteistsõrmiksoolde.
See võib põhjustada veritsust või isegi perforatsiooni,
mille korrigeerimiseks võib vaja minna operatsiooni.
• Kaalu ebapiisav või olematu alanemine.
• Ajutised kaalualandusravid on osutunud pikas
perspektiivis väga adipoossete patsientide korral
väheedukateks (saavutatud kehakaalu säilitamine).
• Kaalu alanemisest tulenevad reaktsioonid organismi
poolt.
• Ballooni paigaldamisele järgneb ebamugavustunne
mao piirkonnas, iiveldus ja oksendamine, sest
seedetrakt kohandub ballooni olemasoluga.
• Jätkuv iiveldus ja oksendamine. See võib tuleneda
maolimaskesta otsesest ärritusest või sellest, et
balloon blokeerib söögitoruava. Teoreetiliselt
on ka võimalik, et balloon võib söögitoruava
blokeerimisega takistada oksendamist (mitte
iiveldust või öökimist).
• Raskustunne kõhus.
• Kõhu- või seljavalu, mis on pidev või vahelduv.
• Gastroösofageaalne refluks.
• Mõju toidu seedimisele.
• Toidu makku sisenemise blokeerimine.
• Bakteriaalne kasv balloonisiseses vedelikus. Selle
vedelikuhulga kiire vabanemine soolde võib põhjustada
nakkust, palavikku, soolekrampe ja kõhulahtisust.
• Seedetrakti seinte vigastus ballooniga või
haardetangidega otsese kokkupuute või maohappe
suurenenud eritumise tõttu. See võib kaasa tuua
haavandite tekke koos valude, veritsuse või isegi
perforatsiooniga. Selle seisundi parandamiseks võib
vajalikuks osutuda operatsioon.
• Ballooni tühjenemine ja selle järgnev ballooni
väljavahetamine.
• Teatatud on akuutsest pankreatiidist, mille põhjuseks
on ballooniga pankreasele põhjustatud vigastus.
Patsiente tuleb nõustada, et nad akuutse pankreatiidi
sümptomite esinemisel kohe arsti poole pöörduksid.
Sümptomiteks võivad muu hulgas olla iiveldus,
oksendamine, kõhu- või seljavalu (püsiv või hootine).
Kui kõhuvalu on püsiv, võib olla tekkinud pankreatiit.
• Kõhusisese ballooni spontaanne täitumine koos
sümptomitega, mille hulka kuuluvad tugev kõhuvalu,
kõhu distensioon (paisumine) ebamugavustundega
või ilma, hingamisraskused ja/või oksendamine.
Patsiente tuleb nõustada, et nad nende sümptomite
esinemisel kohe arsti poole pöörduksid.
• Arvestage sellega, et kestev iiveldus ja oksendamine
võivad tuleneda mao siseseina otsesest ärritusest,
mao väljutusava blokeerimisest ballooni poolt või
ballooni spontaansest täitumisest.
Tavapärase endoskoopia tüsistuste hulka kuuluvad:
• Rahustite või lokaalanesteetikumi kõrvaltoimed.
• Soolekrambid ja ebamugavustunne, mille põhjuseks
on mao paisutamiseks kasutatud õhk.
• Protseduurijärgne valu või neeluärritus.
• Maosisu aspireerimine kopsudesse.
• Südame- või hingamisseiskus (neid esineb üliharva
ning need on harilikult seotud raskete varjatud
haigustega).
• Seedetrakti vigastus või perforatsioon.
TARNIMISVIIS
Kõikidel ORBERA® süsteemidel on kateetri paigalduskoostu
paigaldatud balloon. Kõik tarnitakse MITTESTERIILSETENA ja
AINULT ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS. Kõiki komponente
tuleb käsitseda ettevaatlikult.
PUHASTAMISJUHISED
Juhul, kui toode enne kasutamist saastub, ei tohi seda
kasutada, vaid tuleb tagastada tootjale.
ETTEVAATUST! ÄRGE LOPUTAGE TOODET
DESINFEKTANDIS, sest silikooni elastomeer võib
absorbeerida osa lahusest, mis võib seetõttu välja
lekkida ning põhjustada koereaktsioone.
KASUTUSJUHISED
Balloon tarnitakse kateetri paigalduskoostu sisse
paigaldatult. Veenduge, et kateetri paigalduskoostul
poleks kahjustusi. Kahjustuste avastamisel ei tohi seadet
kasutada. Seepärast peab paigaldamise ajal saadaval
olema ORBERA®-varusüsteem.
ÄRGE EEMALDAGE BALLOONI KATEETRI
PAIGALDUSKOOSTU KÜLJEST!
Ballooni paigaldamisel on abiks täitesüsteem.
Märkus: Kui balloon enne paigaldamist hülsist
eraldub, ärge püüdke seda kasutada ega seda uuesti
hülssi paigutada.
BALLOONI PAIGALDAMINE JA TÄITMINE
Valmistage patsient endoskoopiaks ette. Uurige söögitoru
ja magu endoskoopiliselt ning seejärel eemaldage
endoskoop. Vastunäidustuste puudumisel viige ballooni
sisaldav kateetri paigalduskoost õrnalt söögitorust alla ja
edasi makku. Kateetri paigalduskoostu väike suurus jätab
endoskoobi sisestamiseks piisavalt ruumi, et ballooni
täitmist jälgida.
Kui on kindel, et balloon asub allpool söögitoru alumist
sulgurlihast ja korralikult maoõõnes, eemaldage juhtetraat.
Täitke balloon steriilse füsioloogilise lahusega. Sisestage
täitesüsteemi tipp steriilse füsioloogilise lahuse pudelisse
või kotti. Kinnitage süstal täitesüsteemi klapi külge ning
valmistage täitesüsteem ette. Ühendage täitetorul asuv
Luer-Lock™-i muhv täitesüsteemi klapi külge. Jätkake
ballooni paigaldamisega, kontrollides endoskoobiga, et
balloon oleks maos (täitmissoovitusi vt edaspidi).
Märkus. Täitmisprotsessi käigus peab täitetoru jääma
lõdvaks. Kui täitetoru on toru sisestamise ajal pingul,
võib see balloonist eralduda ja takistada ballooni edasist
paigaldamist.
HOIATUS! Suur täitmiskiirus tekitab kõrgsurve,
mis võib kahjustada ORBERA® süsteemi klappi või
põhjustada enneaegset eraldumist.
Klapi soovimatu kahjustuse või enneaegse eraldumise
ärahoidmiseks soovitame täitmisel järgmist.
• Kasutage alati kaasasolevat ORBERA® süsteemi
täitekomplekti.
• Kasutage alati 50 cm
süstalde kasutamine võib kaasa tuua kõrgsurve 30,
40 ja isegi 50 psi, mis võib klappi kahjustada.
• 50 cm või 60 cm
3
teha õrnalt (vähemalt 10 sekundit) ja pidevalt.
Aeglane ja pidev täitmine hoiab ära klapis kõrgsurve
tekke.
• Täitmine tuleks alati lõpetada visuaalse kontrolli all
(gastroskoopia). Klapi terviklikkust tuleks kontrollida
klapivalendiku jälgimise ajal, mil ballooni täitetoru
klapi küljest eemaldatakse.
27
või 60 cm süstalt. Väiksemate
3 3
süstla korral tuleks täitmissurumisi
3