Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Sistem intragastričnega balona ORBERA® (slovenščina)
UVOD
Sistem intragastričnega balona ORBERA®
(kat.št. B-50000)
Slika 1. Sistem intragastričnega balona ORBERA®
s prostornino 400 cm
in 700 cm
3
sistem v ospredju.
Sistem intragastričnega balona ORBERA® (slika 1) je
namenjen za pomoč pri zniževanju telesne teže tako,
da delno napolni želodec in povzroci občutek sitosti.
Balon sistema ORBERA® namestite v želodec in napolnite
s fiziološko raztopino, da se razširi v kroglo (slika 2).
Napolnjen balon deluje kot umetni bezoar, ki se lahko
prosto premika po želodcu. Razširljiva oblika balona
sistema ORBERA® omogoča prilagajanje prostornine
napolnjenosti med nameščanjem od 400 cm
Zaklopka s samodejnim zapiranjem pa omogoča, da
z balona odstranite zunanje katetre.
Slika 2. Napolnjen balon v želodcu.
Balon sistema ORBERA® je nameščen znotraj pribora
s katetrom za namestitev. Pribor s katetrom za
namestitev (slika 3) vsebuje silikonski kateter z zunanjim
premerom 6,5 mm, ki je na enem koncu pritrjen na
ovojnico, v kateri je nenapolnjen balon. Nasprotni
konec katetra je pritrjen na konektor Luer-Lock™, ki
je namenjen priključitvi na sistem za polnjenje. Pri
polnjenju so vam lahko v pomoč dolžinske označbe
na polnilni cevki. V silikonski kateter je vstavljena vodilna
žica, da je trdnejši.
in nenapolnjen
3
do 700 cm
.
3
3
Slika 3. Pribor s katetrom za namestitev
Za namestitev balona je na voljo tudi sistem za polnjenje,
ki vsebuje iglo IV, polnilno cevko in polnilno zaklopko.
Opomba: Zdravniki morajo biti izurjeni v splošnih
endoskopskih veščinah. Urjenje, ki ga ponujajo
izobraževalni/terenski strokovnjaki podjetja Apollo
Endosurgery za namestitev in odstranitev pripomočka,
je na voljo prek predstavnika za pripomočke Orbera. Če
želite prejeti dodatne informacije, se obrnite na lokalnega
predstavnika za pripomočke Orbera.
INDIKACIJE ZA UPORABO
Sistem ORBERA® lahko uporabljate začasno pri terapiji
za zniževanje telesne teže bolnikov s prekomerno
telesno težo, tj. bolnikov z indeksom telesne mase (BMI)
27 kg/m
ali več.
2
Sistem ORBERA® se uporablja v kombinaciji
z dologoročno nadzorovano dieto in programom
spreminjanja obnašanja, da se zveča verjetnost
dolgoročne ohranitve nižje telesne teže.
Sistem ORBERA® je lahko vstavljen največ 6 mesecev,
odstranite pa ga lahko tudi že prej.
POZOR: Nevarnost izpraznitve balona in povzročitve
črevesne zapore (ter zaradi tega tudi morebitne smrti)
je mnogo višja, če uporaba balona preseže obdobje
6 mesecev. Do tega je že prišlo.
Pred uporabo sistema ORBERA® morata vsak zdravnik
in bolnik oceniti tveganja, povezana z endoskopijo in
uporabo intragastričnih balonov (glejte spodaj navedene
morebitne zaplete), ter morebitne prednosti začasnega
zdravljenja z zniževanjem telesne teže.
POZOR: Začasno zdravljenje z zniževanjem telesne
teže bolnikov, ki imajo prekomerno težo in zelo
prekomerno težo, ni bilo dolgoročno uspešno.
Bolnike je treba oceniti in pripomoček vsakih 180 dni
odstraniti ali ga zamenjati. Trenutno ne obstajajo
klinični podatki, ki bi podpirali uporabo posameznih
balonskih sistemov ORBERA® dlje kot 180 dni.
Zdravniki priporočajo hkratno uporabo zdravil za
zmanjševanje izločanja želodčne kisline ali zniževanje
kislosti. Kislina razgrajuje silikonski elastomer.
Uravnavanje stopnje pH v želodcu podaljša delovanje
sistema ORBERA®.
Materiali, ki se uporabljajo za izdelavo te naprave,
so testirani v skladu s standardom ISO 10993—
mednarodnim standardom za biološko ustreznost
medicinskih pripomočkov.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Nevarnost izpraznitve balona in povzročitve črevesne
zapore (ter zaradi tega tudi morebitne smrti) je mnogo
večja, če uporaba balona preseže obdobje 6 mesecev ali
če ga napolnite na večjo prostornino (nad 700 cm
Izpraznjene naprave je treba nemudoma odstraniti.
Bolnika, pri katerem se je izpraznjeni balon pomaknil
v črevo, je treba ustrezno dolgo opazovati in se prepričati
o prehodu balona skozi črevo brez zapletov.
89
).
3
Quicklinks ausblenden:
Werbung
Inhaltsverzeichnis
