Specifiche Del Prodotto - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

raggiungere i 700 cc (14 pressioni). Il volume finale
consigliato è di un massimo di 700 cc. Il volume di
riempimento minimo è pari a 400 cc.
9. Dopo l'ultimo svuotamento della siringa, ritirare il
caricatore per creare il vuoto nella valvola, in modo
da assicurarne la chiusura.
10. Estrarre delicatamente il tubo e controllare che la
valvola non presenti perdite.
RIMOZIONE DEL PALLONCINO (PROCEDURA
DETTAGLIATA)
1. Anestetizzare il paziente secondo le indicazioni
dell'ospedale e del medico per le procedure
gastroscopiche.
2. Inserire il gastroscopio nello stomaco del paziente.
3. Ottenere una visione chiara del palloncino riempito
attraverso il gastroscopio.
4. Inserire uno strumento ad ago lungo il canale
operativo del gastroscopio.
5. Usare lo strumento ad ago per forare il palloncino.
6. Spingere l'estremità distale del tubo fino a penetrare
nell'involucro del palloncino.
7. Rimuovere l'ago dal tubo.
8. Aspirare con il tubo fino ad estrarre completamente il
liquido dal palloncino.
9. Rimuovere il tubo dal palloncino ed estrarlo dal
canale operativo del gastroscopio.
10. Inserire un filo metallico prensile a 2 denti attraverso
il canale operativo del gastroscopio.
11. Afferrare il palloncino con la pinza da presa a uncino
(se possibile, all'estremità opposta della valvola).
12. Somministrare 5 mg di Buscopan® per rilassare i
muscoli esofagei in modo da consentire il passaggio
del palloncino dalla regione del collo per l'estrazione.
13. Afferrare saldamente il palloncino ed estrarlo
lentamente attraverso l'esofago.
14. Quando il palloncino raggiunge la gola,
iperestendere la testa del paziente per rendere più
graduale la curva e facilitare l'estrazione.
15. Rimuovere il palloncino dalla bocca.
SOSTITUZIONE DEL PALLONCINO
Se il palloncino deve essere sostituito, seguire le istruzioni
per la rimozione, il posizionamento e il gonfiaggio del
sistema ORBERA®. Se il palloncino non presentava riduzioni
di volume al momento della rimozione, il palloncino
sostitutivo deve avere lo stesso volume di quello rimosso.
Se invece il palloncino originale si è sgonfiato prima
della rimozione, per il palloncino sostitutivo si consiglia
di utilizzare un volume di riempimento pari al volume
misurato del palloncino rimosso.
ATTENZIONE: l'uso di un volume di riempimento
iniziale maggiore per il palloncino sostitutivo può
causare nausea intensa, vomito o ulcerazioni.
ESCLUSIONE DI GARANZIE E LIMITAZIONE
DEI RIMEDI
L'azienda non fornisce alcuna garanzia esplicita
né implicita, incluse, senza limitazioni, eventuali
garanzie implicite di commerciabilità o idoneità ad
uno scopo particolare relativamente al prodotto o
ai prodotti Apollo Endosurgery, Inc. descritti nella
presente pubblicazione. Nei limiti previsti dalle leggi
vigenti, Apollo Endosurgery, Inc. declina qualsiasi
responsabilità nei confronti di danni indiretti, speciali,
incidentali o conseguenti, sia tale responsabilità basata
su contratto, illecito civile, negligenza, responsabilità
assoluta, responsabilità di prodotto o altro. La sola e
massima responsabilità di Apollo Endosurgery, Inc.,
per qualsiasi motivo, e il solo ed esclusivo rimedio per
l'acquirente, per qualsiasi causa, saranno limitati al
prezzo pagato dall'acquirente per gli specifici articoli
acquistati. Nessun individuo ha l'autorità di vincolare
Apollo Endosurgery, Inc. a qualsiasi dichiarazione o
garanzia diversa da quanto specificamente indicato in
questa sede. Le descrizioni e le specifiche fornite nella
documentazione stampata di Apollo Endosurgery, Inc.,
inclusa la presente pubblicazione, sono volte unicamente
a descrivere in modo generale il prodotto al momento
della fabbricazione e non costituiscono alcuna garanzia
esplicita o raccomandazione per l'uso del prodotto in
circostanze specifiche. Apollo Endosurgery, Inc. declina
espressamente qualsiasi responsabilità, incluse tutte
le responsabilità nei confronti di danni diretti, indiretti,
speciali, incidentali o conseguenti derivanti dal riutilizzo
del prodotto.

SPECIFICHE DEL PRODOTTO

Sistema ORBERA®, n. di catalogo. B-50000 (palloncino
inserito in un gruppo di posizionamento).
Nota: i prodotti sono forniti puliti, non sterili e
confezionati pronti per l'uso.
Il sistema ORBERA® non contiene componenti in lattice
né gomma naturale.
53